Diprolene 0,5 mg/g zalf, zalf

Χώρα: Ολλανδία

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Δραστική ουσία:

BETAMETHASONDIPROPIONAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; BETAMETHASON 0,5 mg/g

Διαθέσιμο από:

N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB OSS

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D07AC01

INN (Διεθνής Όνομα):

BETAMETHASONDIPROPIONAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; BETAMETHASON 0,5 mg/g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Zalf

Σύνθεση:

GELE OF WITTE WAS (E901) ; PARAFFINE, ZACHT (E 905) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; PROPYLEENGLYCOLMONO-DISTEARAAT (E 477),

Οδός χορήγησης:

Cutaan gebruik

Θεραπευτική περιοχή:

Betamethasone

Περίληψη προϊόντος:

Hulpstoffen: GELE OF WITTE WAS (E901); PARAFFINE, ZACHT (E 905); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); PROPYLEENGLYCOLMONO-DISTEARAAT (E 477);

Ημερομηνία της άδειας:

1900-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Diprolene zalf – Heist site name change
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DIPROLENE 0,5 MG/G ZALF
betamethason
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Diprolene zalf en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DIPROLENE ZALF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Diprolene onderdrukt de ontstekingsreactie en de verschijnselen van
verschillende, vaak met jeuk
gepaard gaande huidaandoeningen, echter zonder de eraan ten grondslag
liggende aandoeningen te
genezen.
Diprolene dient qua werkingsniveau te worden ingedeeld in de groep van
sterk tot zeer sterk werkzame
middelen.
Diprolene zalf wordt door uw arts voorgeschreven bij bepaalde
huidziekten die gunstig reageren op de
plaatselijke behandeling met geneesmiddelen die corticosteroïden
bevatten.
De toepassing van dit middel met een sterk werkzame stof blijft in het
algemeen beperkt tot bepaalde
huidziekten die onvoldoende reageren op zwakker werkzame middelen
(bijvoorbeeld psoriasis).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN ?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
Wanneer uw huid tekenen van irritatie

Αρχείο Π.Χ.Π.

Diprolene zalf May 2021
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Diprolene 0,5 mg/g zalf, zalf
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Diprolene 0,5 mg/g zalf bevat per gram 0,64 mg
betamethasondipropionaat, overeenkomend met
0,5 mg betamethason.
Hulpstof met bekend effect
Dit geneesmiddel bevat 100,0 mg propyleenglycol (E1520) en 20,0 mg
propyleenglycolmonostearaat
(E477) per gram. Dit komt overeen met 1566 mg propyleenglycol in een
tube van 15 gram, 3132 mg
propyleenglycol in een tube van 30 gram en 5220 mg propyleenglycol in
een tube van 50 gram.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zalf
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Diprolene zalf kan worden toegepast bij oppervlakkige, niet door
micro-organismen veroorzaakte
huidaandoeningen welke gevoelig zijn voor corticosteroïden maar
onvoldoende reageren op zwakker
werkende producten, zoals:
-
psoriasis vulgaris;
-
lichen ruber;
-
lichen sclerosus et atrophicus;
-
granuloma annulare;
-
postularis palmaris et plantaris (ziekte van Andrews-Barber).
Occlusie is zelden noodzakelijk. In gevallen waarin occlusie wordt
toegepast is waakzaamheid
geboden in verband met het risico op lokale of systemische
bijwerkingen.
Nadat de aandoening onderdrukt is, dient de behandeling te worden
gestaakt en, indien van toepassing,
worden vervangen door een product met een lager werkingsniveau.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Diprolene zalf dient tweemaal daags ('s morgens en 's avonds) in een
dun laagje op het hele aangetaste
huidgebied te worden aangebracht, totdat een verbetering van de
verschijnselen optreedt. Zoals met
alle sterk werkzame, lokaal toe te passen corticosteroïden het geval
is, dient de behandeling met
Diprolene te worden gestaakt als de huidaandoening verbeterd is, en
indien nodig worden vervangen
door een product van een lager werkingsniveau.
De duur van de behandeling met Diprolene zalf varieert van enkele
dagen tot een langere periode,
afhankelijk van het klinische beeld, maar mag de duur van vier
opeen