DIPROGENTA 0.5 mg/1 g+ 1 mg/1 g krema

Χώρα: Βοσνία - Ερζεγοβίνη

Γλώσσα: Κροατικά

Πηγή: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Δραστική ουσία:

betamethasone, gentamicin

Διαθέσιμο από:

Organon BH d.o.o.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D07CC01

INN (Διεθνής Όνομα):

betametazon, gentamicin

Δοσολογία:

0.5 mg/1 g+ 1 mg/1 g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

krema

Σύνθεση:

1 g krema sadrži 0,5 mg betametazona 1,0 mg gentamicina

Μονάδες σε πακέτο:

15 g kreme u Al tubi, u kutiji

Τρόπος διάθεσης:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Κατασκευάζεται από:

N.V. ORGANON, Nizozemska

Καθεστώς αδειοδότησης:

Važeći

Ημερομηνία της άδειας:

2018-12-23

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
DIPROGENTA
 (0,5+1,0) MG/G KREMA
betametazon, gentamicin
PAŽLJIVO
PROČITAJTE OVO UPUTSTVO PRIJE NEGO ŠTO
POČNETE UZIMATI LIJEK, JER SADRŽI VAŽNE PODATKE ZA
VAS.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.

Za sve dodatne informacije obratite se svom ljekaru ili apotekaru.

Ovaj lijek je propisan za Vas. Nemojte ga davati nikome drugom. Čak i
ako ima iste simptome
kao i Vi, mogao bi mu štetiti.

O svakom neželjenom efektu obavijestite ljekara ili apotekara. Vidi
dio 4.
SADRŽAJ UPUTSTVA:
1.
Šta je Diprogenta krema i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije nego što počnete koristiti Diprogenta kremu
3.
Kako treba koristiti Diprogenta kremu
4.
Mogući neželjeni efekti
5.
Kako treba čuvati Diprogenta kremu
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE DIPROGENTA KREMA I ZA ŠTA SE KORISTI
Diprogenta krema je kombinovani lijek za vanjsku primjenu. Diprogenta
krema sadrži dvije aktivne
supstance:

betametazon dipropionat (u daljem tekstu: betametazon), umjetno
proizvedeni hormon
nadbubrežne žlijezde (_glukokortikoid_)

gentamicin sulfat (u daljem tekstu: gentamicin), antibiotik iz klase
aminoglikozida
Diprogenta krema se koristi za liječenje lokalizovanih kožnih
bolesti koje zahvataju malu površinu:

ukoliko je potrebna terapija glukokortikoidima jakog djelovanja

ukoliko je prisutna dodatna bakterijska infekcija (superinfekcija)

ukoliko te bakterije odgovaraju na terapiju aktivnom supstancom,
gentamicinom.
Obratite se svom ljekaru ukoliko niste sigurni da li imate kožnu
bolest koja zahvata manju površinu.
Aktivna supstanca betametazon općenito suzbija upalu, pri čemu
ublažava osjećaj svraba, crvenilo,
oticanje i bol.
Aktivna supstanca gentamicin suzbija infekcije uzrokovane bakterijama.
Diprogenta krema je naročito namijenjena za upotrebu na masnoj koži
i za liječenje secernirajućih
kožnih bolesti (iz kojih se cijedi tečnost).
2.
ŠTA MORATE ZNATI PRIJE NEGO ŠTO
POČNETE KORISTITI DIPROGENTA KREMU
NEMOJTE KORISTI

Αρχείο Π.Χ.Π.

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
DIPROGENTA krema
(0,5+1,0) mg/g krema
betametazon, gentamicin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g Diprogenta kreme sadrži:
0,5 mg betametazona (0,05%) u obliku betametazon dipropionata (Ph.Eur)
1,0 mg gentamicina (0,1%) u obliku gentamicin sulfata.
Za popis svih pomoćnih supstanci vidi
dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Krema.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Diprogenta krema je namijenjena za liječenje lokalizovanih promjena
na koži male površine koje
zahtijevaju
liječenje
sa
jako
djelujućim
glukokortikoidima
u
prisustvu
superinfekcije
uzrokovane
organizmima osjetljivim na gentamicin.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Ukoliko nije drugačije propisano, Diprogenta krema se nanosi 1-2 puta
na dan; jednom dnevno kod
djece. Učestalost primjene se može smanjiti ukoliko se stanje
poboljša.
Način primjene
Tanak sloj Diprogenta kreme se nanosi na zahvaćena područja kože
laganim utrljavanjem.
Površina kože koja se liječi ne smije zahvatati više od 10% od
ukupne površine tijela.
Diprogenta krema se kod djece smije primijenjivati samo tokom kratkog
vremenskog perioda i na
malim površinama. Općenito je potrebna posebna pažnja prilikom
korištenja kortikoidnih proizvoda
kod djece zbog mogućnosti povećane apsorpcije kortikoida kroz kožu
djece u odnosu na odrasle.
Okluzivni zavoji se ne smiju koristiti istovremeno sa Diprogenta
kremom zbog moguće apsorpcije
betametazon dipropionata (Ph.Eur).
Diprogenta krema je posebno namijenjena za primjenu na masnoj koži i
za liječenje secernirajućih
kožnih stanja.
Diprogenta mast se koristi kod suhe kože.
Dužina trajanja liječenja
Zbog sadržaja gentamicina, liječenje Diprogenta kremom ne smije biti
duže od 7-10 dana (7 dana kod
djece).
Kada je to medicinski opravdano (tj. kada dermatoza zahtijeva jako
djelujuće glukokortikoide ili više
nije prisutna superinfekcija od strane organizama koji su osjetljivi
na gentamicin), liječenje treba
nastaviti
na
osnovu
liječenja
sa
jedno