Diprofos Depot 14 mg/2 ml Suspensão injetável

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Δραστική ουσία:

Betametasona

Διαθέσιμο από:

Organon Portugal, Sociedade Unipessoal, Lda.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

H02AB01

INN (Διεθνής Όνομα):

Betamethasone

Δοσολογία:

14 mg/2 ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Suspensão injetável

Σύνθεση:

Betametasona, fosfato sódico 2.63 mg/ml ; Betametasona, dipropionato 6.43 mg/ml

Οδός χορήγησης:

Via intra-articularVia intradérmicaUso intralesionalVia intramuscularVia intrassinovialVia periarticular

Μονάδες σε πακέτο:

Ampola 10 unidade(s) - 2 ml

Kατηγορία:

8.2.2 - Glucocorticóides

Τρόπος διάθεσης:

MSRM

Θεραπευτική ομάδα:

N/A

Θεραπευτική περιοχή:

betamethasone

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Περίληψη προϊόντος:

Número de Registo: 8452920 CNPEM: 50031295 CHNM: 10000689 Não Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

1977-01-17

Φύλλο οδηγιών χρήσης

APROVADO EM
07-10-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Diprofos Depot 14 mg/2 ml Suspensão injetável
betametasona
(betametasona, dipropionato + betametasona, fosfato sódico)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Diprofos Depot e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Diprofos Depot
3. Como utilizar Diprofos Depot
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Diprofos Depot
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Diprofos Depot e para que é utilizado
Grupo farmacoterapêutico: 8.2.2 - Hormonas e medicamentos usados no
tratamento
das doenças endócrinas. Corticosteroides. Glucocorticoides.
Estes fármacos de tipo cortisona ajudam a aliviar as áreas
inflamadas do organismo,
diminuem o edema, a vermelhidão, a comichão e as reações
alérgicas, sendo
frequentemente utilizados no tratamento de diversas patologias.
Diprofos Depot Suspensão injetável está indicado no tratamento de
formas graves de
patologias que respondem a fármacos do tipo cortisona, diminuindo os
sintomas
como edema, vermelhidão, comichão e reações alérgicas. Estas
patologias podem
incluir as doenças do sistema músculo-esquelético, como diversas
formas de artrite,
bursite, ciática, lumbago, doenças articulares ou do tecido
profundo, doenças
alérgicas, como asma brônquica, febre dos fenos, bronquite,
reações a fármacos,
picadas de insetos; doenç

Αρχείο Π.Χ.Π.

APROVADO EM
07-10-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Diprofos Depot 14 mg/2 ml Suspensão injetável
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada
mililitro
de
Diprofos
Depot
suspensão
injetável,
contém
6,43 mg
de
dipropionato de betametasona, equivalente a 5 mg de betametasona e
2,63 mg de
fosfato sódico de betametasona, equivalente a 2 mg de betametasona.
Excipientes com efeito conhecido
Este medicamento contém 9 mg/ml de álcool benzílico.
Diprofos
Depot
contém
para-hidroxibenzoato
de
metilo
(E218)
e
para-
hidroxibenzoato de propilo (E216).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Suspensão injetável.
Límpida, incolor a ligeiramente amarelada, ligeiramente viscosa com
partículas
brancas em suspensão.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Diprofos Depot é indicado no tratamento das doenças agudas e
crónicas que
respondem aos corticosteroides e, nomeadamente, nas seguintes
situações:
Doenças musculoesqueléticas e dos tecidos moles: artrite reumatoide,
osteoartrite,
bursite,
espondilite
anquilosante,
epicondilite,
radiculite,
coccigodinia,
ciática,
lumbago, torcicolo, quisto ganglionar.
Doenças alérgicas: asma brônquica crónica (incluindo terapêutica
adjuvante no
estado de mal asmático), febre dos fenos, edema angioneurótico,
bronquite alérgica,
rinite alérgica sazonal ou perene, reações a fármacos, doença do
soro, picadas de
inseto.
Doenças dermatológicas: dermatite atópica (eczema numular),
neurodermite (líquen
simples circunscrito), dermatite de contacto, dermatite solar grave,
urticária, líquen
plano hipertrófico, necrobiose lipoídica diabética, alopécia
areata, lúpus eritematoso
discóide, psoríase, quelóides, pênfigo, dermatite herpetiforme,
acne quística.
Doenças
do
colagénio:
lúpus
eritematoso
disseminado,
esclerodermia,
dermatomiosite, periartrite nodosa.
APROVADO EM
07-10-2022
INFARMED
Doença neoplásica: para tratamento paliativo das leucemias e
linfomas