Dipperam 5 mg/80 mg filmom obložene tablete

Χώρα: Κροατία

Γλώσσα: Κροατικά

Πηγή: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Δραστική ουσία:

amlodipinbesilat valsartan

Διαθέσιμο από:

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09DB01

INN (Διεθνής Όνομα):

amlodipinbesilat valsartan

Δοσολογία:

5 mg + 80 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

filmom obložena tableta

Σύνθεση:

Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 5 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata) i 80 mg valsartana

Τρόπος διάθεσης:

na recept ponovljivi recept

Κατασκευάζεται από:

Novartis Pharma GmbH, Nürnberg, Njemačka Novartis Farma S.p.A., Torre Annunziata (Napulj), Italija Novartis Farmacéutica S.A., Barcelona, Španjolska

Περίληψη προϊόντος:

Pakiranje: 7 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-088017946-01]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-088017946-02]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-088017946-03]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-088017946-04]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-088017946-05]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-088017946-06]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-088017946-07]; 280 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-088017946-08]; 56 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-088017946-09]; 98 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-088017946-10]; 280 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-088017946-11]; 280 tableta (20 pakiranja sa po 14 tableta u blisteru), u kutiji [HR-H-088017946-12]; 280 tableta (4 pakiranja sa po 70 tableta u blisteru), u kutiji [HR-H-088017946-13] Urbroj: 381-12-01/70-22-03

Ημερομηνία της άδειας:

2022-06-14

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
DIPPERAM 5 MG/80 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
DIPPERAM 5 MG/160 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
DIPPERAM 10 MG/160 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
amlodipin (u obliku amlodipinbesilata)/valsartan
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Dipperam i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati
3.
Kako uzimati Dipperam
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Dipperam
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE DIPPERAM I ZA ŠTO SE KORISTI
Dipperam tablete sadrže dvije djelatne tvari koje se zovu amlodipin i
valsartan. Obje tvari pomažu u
kontroli povišenog krvnog tlaka.

AMLODIPIN pripada skupini tvari koje se nazivaju „blokatori
kalcijevih kanala“. Amlodipin
sprječava ulazak kalcija u stijenku krvne žile i tako sprječava
sužavanje krvne žile.

VALSARTAN pripada skupini tvari koje se nazivaju „antagonisti
angiotenzin II receptora“.
Angiotenzin II se stvara u tijelu i dovodi do sužavanja krvnih žila
te na taj način povećava krvni
tlak. Valsartan djeluje tako što blokira učinak angiotenzina II.
To znači da oba ova lijeka pomažu u sprječavanju sužavanja krvnih
žila. Rezultat toga je opuštanje
krvnih žila i snižavanje krvnog tlaka.
Dipperam se primjenjuje za liječenje povišenog krvnog tlaka u
odraslih osoba čiji krvni tlak nije
dovoljno kontroliran samo amlodipinom ili samo valsartanom.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DIPPERAM
NEMOJTE UZIMATI DIPP

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Dipperam 5 mg/80 mg filmom obložene tablete
Dipperam 5 mg/160 mg filmom obložene tablete
Dipperam 10 mg/160 mg filmom obložene tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka filmom obložena tableta sadrži 5 mg amlodipina (u obliku
amlodipinbesilata) i 80 mg
valsartana.
Svaka filmom obložena tableta sadrži 5 mg amlodipina (u obliku
amlodipinbesilata) i 160 mg
valsartana.
Svaka filmom obložena tableta sadrži 10 mg amlodipina (u obliku
amlodipinbesilata) i 160 mg
valsartana.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Dipperam 5 mg/80 mg filmom obložene tablete
Tamnožuta, okrugla filmom obložena tableta, s kosim rubovima, s
otisnutom oznakom „NVR“ na
jednoj strani te „NV“ na drugoj strani.
Približne dimenzije tablete: 8,20 mm.
Dipperam 5 mg/160 mg filmom obložene tablete
Tamnožuta, ovalna filmom obložena tableta, s kosim rubovima, s
otisnutom oznakom „NVR“ na
jednoj strani te „ECE“ na drugoj strani.
Približne dimenzije tablete: 14,2 mm (dužina) x 5,7 mm (širina).
Dipperam 10 mg/160 mg filmom obložene tablete
Svijetložuta, ovalna filmom obložena tableta, s kosim rubovima, s
otisnutom oznakom „NVR“ na
jednoj strani te „UIC“ na drugoj strani.
Približne dimenzije tablete: 14,2 mm (dužina) x 5,7 mm (širina).
4. KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje esencijalne hipertenzije.
Dipperam je indiciran u odraslih osoba čiji krvni tlak nije
odgovarajuće kontroliran monoterapijom
samo amlodipinom ili samo valsartanom.
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Preporučena doza lijeka Dipperam je jedna tableta na dan.
H A L M E D
09 - 12 - 2022
O D O B R E N O
2
Dipperam 5 mg/80 mg se može primjenjivati u bolesnika čiji krvni
tlak nije odgovarajuće kontroliran
samo amlodipinom 5 mg ili valsartanom 80 mg.
Dipperam 5 mg/160 mg se može primjenjivati u bolesnika čiji krvni
tlak nije odgovarajuće kontroliran
samo amlodipinom 5 mg ili valsartanom 160 mg.