DIPINOL-RALDEX 40MG/TAB ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΟ ΔΙΣΚΙΟ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE

Διαθέσιμο από:

FARMACHROM A.E.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A02BC02

INN (Διεθνής Όνομα):

PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE

Δοσολογία:

40MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΟ ΔΙΣΚΙΟ

Σύνθεση:

INEOF00942 - PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE - 45.100000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

PANTOPRAZOLE

Περίληψη προϊόντος:

2802924401011 - 01 - BTx14 (σε BLISTER) - 14.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802924401028 - 02 - BTx28 (σε BLISTER) - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
DIPINOL-RALDEX
®
(Pantoprazole) Γαστροανθεκτικό δισκίο 40 mg
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
1.1
ΟΝΟΜΑΣΊΑ, ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ, ΜΟΡΦΉ:
DIPINOL-RALDEX
®
, 40 MG/ΔΙΣΚΊΟ, ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΌ ΔΙΣΚΊΟ 
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ:
Δραστική

    ουσία

 : Pantoprazole sodium desquihydrate που αντιστοιχεί σε pantoprazole.
Έκδοχα: sodium carbonate, mannitol, crospovidone, polyvidone K90, calcium stearate, 
hypromellose   2910,   polyvidone   K25,   titanium   dioxide   E171,   yellow   iron   oxide   E172, 
propylene   glycol,   poly   (ethylacrylate,   methacryllic   acid)   1:1,   polysorbate   80,   sodium 
lauryl sulfate, triethyl citrate.
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Γαστροανθεκτικό δισκίο
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Ένα γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει pantoprazole sodium sesquihydrate 45,1 mg που 
αντιστοιχεί σε pantoprazole 40 mg.
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Τα γαστροανθεκτικά δισκία  DIPINOL-RALDEX
®  
έχουν ελλειψοειδές σχήμα. Το χρώμα 
τους είναι κίτρινο, περιέχονται σε  blister  από αλουμίνιο και διατίθενται σε συσκευασίες 
των 14 και 28 δισκίων.
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Αναστολείς της αντλίας πρωτονίων.
1.7
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: 
FARMACHROM A.E.
6
Ο
 χλμ Λεωφ. Παιανίας-Μαρκοπούλου, Τ.Θ.42 190 03 Μαρκόπουλο, Αττική.
Τηλ.: (210) 6624560 – 

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC)
DIPINOL-RALDEX
®
(Pantoprazole) Γαστροανθεκτικό δισκίο 40 mg
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ:
DIPINOL-RALDEX
®
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
Ένα γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει pantoprazole sodium sesquihydrate 45,1 mg που 
αντιστοιχεί σε pantoprazole 40 mg.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ:
Γαστροανθεκτικό δισκίο
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ:
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
-
Σε   συνδυασμό   με   δύο   κατάλληλα   αντιβιοτικά   (βλέπετε   «Δοσολογία»)   για   την 
εκρίζωση   του  _Helicobacter  pylori_  σε   ασθενείς   με   πεπτικά   έλκη,   με   σκοπό   να 
περιοριστεί   η   υποτροπή   δωδεκαδακτυλικών   και   γαστρικών   ελκών   που 
προκαλούνται από αυτόν τον μικροοργανισμό
-
Δωδεκαδακτυλικό έλκος
-
Γαστρικό έλκος
-
Μέτρια και σοβαρή οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ:
ΣΥΝΙΣΤΏΜΕΝΗ ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ:
Σε   ασθενείς   με   γαστρικά   και   δωδεκαδακτυλικά   έλκη   οι   οποίοι   είναι   θετικοί   για 
_Helicobacter pylori_, θα πρέπει να επιτευχθεί εκρίζωση του βακτηριδίου με συνδυασμένη 
θεραπεία. Ανάλογα με την αντοχή �