Dipeptiven

Χώρα: Λιθουανία

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Δραστική ουσία:

N(2)-L-alanil-L-glutaminas

Διαθέσιμο από:

Lex ano, UAB

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05XB02

INN (Διεθνής Όνομα):

N(2)-L-alanil-L-glutamine

Δοσολογία:

200 mg/ml; 200 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

koncentratas infuziniam tirpalui

Οδός χορήγησης:

leisti į veną

Τρόπος διάθεσης:

Receptinis

Θεραπευτική περιοχή:

Alanyl glutamine

Καθεστώς αδειοδότησης:

Išregistruotas

Ημερομηνία της άδειας:

2013-11-26

Φύλλο οδηγιών χρήσης

VAISTAS:
DIPEPTIVEN
BRAILIS:
BARKODAS:
LIPDUKO DYDIS:
LIPDUKO ŠRIFTAS:
NR.
DATA:
MAKETAVO:
90x80
-
Arial Narrow 7 pt
-
N. Kligytė
098-01
2018 01 16
VAISTAS:
DIPEPTIVEN
BRAILIS:
BARKODAS:
LIPDUKO DYDIS:
LIPDUKO ŠRIFTAS:
NR.
DATA:
MAKETAVO:
90x80
-
Arial Narrow 7 pt
-
N. Kligytė
098-02
2018 01 16
LIPDUKO KLIJAVIMO VIETA
VAISTAS:
DIPEPTIVEN
BRAILIS:
BARKODAS:
LIPDUKO DYDIS:
LIPDUKO ŠRIFTAS:
NR.
DATA:
MAKETAVO:
90x80
-
Arial Narrow 7 pt
-
N. Kligytė
098-03
2018 01 16
DIPEPTIVEN 200 MG/ML
KONCENTRATAS INFUZINIAM TIRPALUI
N(2)-L-alanil-L-glutaminas
1 ml koncentrato yra 200 mg N(2)-L-alanil-L-glutamino, atitinkančio
82 mg L-alanino ir
134,6 mg L-glutamino. Pagalbinė medžiaga yra injekcinis vanduo.
Titruojamasis
rūgštingumas 90 - 105 mmol NaOH/l. pH 5,4 - 6,0. Teorinis
osmoliariškumas 921
mosm/1. Leisti į veną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės
lapelį. Laikyti vaikams
nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Prieš vartojimą praskiesti.
Vartoti tiktai
skaidrų,
be
matomų
dalelių
tirpalą.
Talpyklė
turi
būti
nepažeista.
Laikyti
ne
aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Buteliukus laikyti
išorinėje dėžutėje, kad
preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Receptinis vaistas.
Gamintojas: Fresenius
Kabi Austria GmbH, Hafnerstrasse 36, A-8055 Graz, Austrija.
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“.
Perpakavo BĮ UAB „Norfachema“.
Lyg.imp.Nr.: LT/L/13/0000/001.
Serija:_______.
Perpak.serija:_______.
Tinka iki: mm/MMMM.
10 BUTELIUKŲ PO 100 ML
LIPDUKO KLIJAVIMO VIETA
VAISTAS:
DIPEPTIVEN
BRAILIS:
BARKODAS:
LIPDUKO DYDIS:
LIPDUKO ŠRIFTAS:
NR.
DATA:
MAKETAVO:
90x80
-
Arial Narrow 7 pt
-
N. Kligytė
098-04
2018 01 16
DIPEPTIVEN 200 MG/ML
KONCENTRATAS INFUZINIAM TIRPALUI
N(2)-L-alanil-L-glutaminas
1 ml koncentrato yra 200 mg N(2)-L-alanil-L-glutamino, atitinkančio
82 mg L-alanino ir
134,6 mg L-glutamino. Pagalbinė medžiaga yra injekcinis vanduo.
Titruojamasis
rūgštingumas 90 - 105 mmol NaOH/l. pH 5,4 - 6,0. Teorinis
osmoliariškumas 921
mosm/1. Leisti į veną. Prieš vartojimą pers

Αρχείο Π.Χ.Π.

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Dipeptiven 200 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
N(2)-L-alanil-L-glutaminas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
1 ml sterilaus koncentrato yra 200 mg N(2)-L-alanil-L-glutamino,
atitinkančio 82 mg L-alanino ir 134,6 mg
L-glutamino.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinė medžiaga yra injekcinis vanduo.
Titruojamasis rūgštingumas 90-105 mmol NaOH/l.
pH 5,4-6,0.
Teorinis osmoliariškumas 921 mosm/1.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Koncentratas infuziniam tirpalui
10 buteliukų po 50 ml
10 buteliukų po 100 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti į veną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Prieš vartojimą praskiesti.
Vartoti tiktai skaidrų, be matomų dalelių tirpalą. Talpyklė turi
būti nepažeista.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki/EXP: MMMM mm
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25

C temperatūroje.
Buteliukus laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų
apsaugotas nuo šviesos.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
50 ml
Lyg. imp. Nr.: LT/L/13/0191/002
100 ml
Lyg. imp. Nr.: LT/L/13/0191/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija/Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
Duomenys nebūtini.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
Duomenys nebūtini.
--------------------------------------