Dinalgen 150 mg/ml sol. inj. i.m./i.v. flac.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Kétoprofène 150 mg/ml

Διαθέσιμο από:

Ecuphar Veterinaria (DECOMMISSIONED) S.L.U.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QM01AE03

INN (Διεθνής Όνομα):

Ketoprofen

Δοσολογία:

150 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Solution injectable

Σύνθεση:

Kétoprofène 150 mg/ml

Οδός χορήγησης:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse

Θεραπευτική ομάδα:

bovin; cheval; porc

Θεραπευτική περιοχή:

Ketoprofen

Περίληψη προϊόντος:

CTI code: 362853-05 - Taille de l'emballage: 5 x 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 362853-04 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 362853-03 - Taille de l'emballage: 10 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 362853-02 - Taille de l'emballage: 5 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 362853-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3282134 - Mode de livraison: Prescription médicale

Καθεστώς αδειοδότησης:

Commercialisé: Oui

Ημερομηνία της άδειας:

2010-02-22

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Notice – Version FR
DINALGEN 150 MG/ML
NOTICE
DINALGEN 150 mg/ml, solution injectable pour bovins, porcs et chevaux
1.
NOM
ET
ADRESSE
DU
TITULAIRE
DE
L'AUTORISATION
DE
MISE
SUR
LE
MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L'AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
ECUPHAR VETERINARIA S.L.U.
C/Cerdanya, 10-12 Planta 6º
08173 Sant Cugat del Vallés
Barcelona
Espagne
Fabricant responsable de la libération des lots :
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Cita. Camprodôn s/n, 17813 Vall de Bianya (Girona)
Espagne
2.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
DINALGEN 150 mg/ml, solution injectable pour bovins, porcs et chevaux.
Kétoprofène
3.
LISTE
DE
LA
(DES)
SUBSTANCE(S)
ACTIVE(S)
ET
AUTRE(S)
INGRÉDIENT(S)
Chaque ml contient :
PRINCIPE ACTIF :
Kétoprofène
150 mg
EXCIPIENTS :
Alcool benzylique (E1519)
10 mg
Solution limpide, incolore à jaunâtre.
4.
INDICATION(S)
Bovins :
- Réduction de l'inflammation et de la douleur associées aux
boiteries et affections musculo-
squelettiques post-partum.
- Réduction de la fièvre en cas de pathologie respiratoire bovine.
- Réduction de l'inflammation, de la fièvre et de la douleur des
mammites cliniques aiguës en association
avec un traitement antimicrobien, le cas échéant.
Porcs :
Réduction de la pyrexie en cas de maladie respiratoire et du Syndrome
de Dysgalactie Post-partum,
SDP (syndrome métrite, mastite, agalaxie) chez la truie, en
association à un traitement antimicrobien,
le cas échéant.
Chevaux :
- Réduction
de
l'inflammation
et
de
la
douleur
associées
à
des
affections
ostéoarticulaires
et
musculosquelettiques (boiterie, fourbure, ostéoarthrite, synovite,
tendinite, etc.).
- Réduction de la douleur et de l'inflammation postopératoires.
- Réduction des douleurs abdominales associées à des coliques.
Notice – Version FR
DINALGEN 150 MG/ML
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant un risque d'hémorragie
ou d'ulcération gastro-intestina

Αρχείο Π.Χ.Π.

RCP– Version FR
DINALGEN 150 MG/ML
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
DINALGEN 150 mg/ml solution injectable pour bovins, porcs et chevaux
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Kétoprofène
150 mg
EXCIPIENT :
Alcool benzylique (E1519)
10 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution limpide, incolore à jaunâtre.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins, porcs et chevaux.
4.2.
INDICATIONS D'UTILISATION,
EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Bovins :
- Réduction de l'inflammation et de la douleur associées aux
boiteries et affections musculo-
squelettiques post-partum.
- Réduction de la fièvre en cas de pathologie respiratoire bovine.
- Réduction de l'inflammation, de la fièvre et de la douleur des
mammites cliniques aiguës en
association avec un traitement antimicrobien, le cas échéant.
Porcs :
- Réduction de la pyrexie en cas de maladie respiratoire et du
Syndrome de Dysgalactie Post-
partum, SDP (syndrome métrite, mastite, agalaxie) chez la truie, en
association à un traitement
antimicrobien, le cas échéant.
Chevaux :
- Réduction de l'inflammation et de la douleur associées à des
affections ostéoarticulaires et
musculosquelettiques (boiterie, fourbure, ostéoarthrite, synovite,
tendinite, etc.).
- Réduction de la douleur et de l'inflammation postopératoires.
- Réduction des douleurs abdominales associées à des coliques.
4.3.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant un risque d'hémorragie
ou d'ulcères gastrointestinaux,
afin de ne pas aggraver leur état.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une pathologie cardiaque,
hépatique ou rénale.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue au kétoprofene ou
à l'acide acétylsalicylique ou à
l'un des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux ayant des signes de dyscrasie
sanguine ou de coagulopathie.
RCP– Version FR
DINAL