DIMETANE SANS SUCRE 133 mg/100 ml, sirop

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

pholcodine 133 mg

Διαθέσιμο από:

BIOCODEX

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R05DA08.

INN (Διεθνής Όνομα):

pholcodine 133 mg

Δοσολογία:

133 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Sirop

Σύνθεση:

pour 100 ml de sirop > pholcodine 133 mg

Οδός χορήγησης:

orale

Μονάδες σε πακέτο:

1 flacon(s) polyéthylène de 200 ml avec une cuillère-mesure bicéphale (Polystyrène) de 2,5 ml et 5 ml.

Τρόπος διάθεσης:

liste I

Θεραπευτική περιοχή:

ANTITUSSIFS

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Classe pharmacothérapeutique - ANTITUSSIFS, Code ATC : R05DA08. (R: Système respiratoire).Il est indiqué dans le traitement des toux sèches et des toux d'irritation.

Περίληψη προϊόντος:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Καθεστώς αδειοδότησης:

Retirée le 05/04/2023

Ημερομηνία της άδειας:

2003-07-28

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/05/2022
Dénomination du médicament
DIMETANE SANS SUCRE 133 mg/100 ml, sirop
Pholcodine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DIMETANE SANS SUCRE 133 mg/100 ml, sirop et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DIMETANE SANS SUCRE 133 mg/100 ml,
sirop ?
3. Comment prendre DIMETANE SANS SUCRE 133 mg/100 ml, sirop ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DIMETANE SANS SUCRE 133 mg/100 ml, sirop ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DIMETANE SANS SUCRE 133 mg/100 ml, sirop ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - ANTITUSSIFS, Code ATC : R05DA08. (R:
Système respiratoire).
IL EST INDIQUÉ DANS LE TRAITEMENT DES TOUX SÈCHES ET DES TOUX
D'IRRITATION.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DIMETANE
SANS
SUCRE 133 mg/100 ml, sirop ?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance au maltitol
et au saccharose (contenu dans le caramel
E150), contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais DIMETANE SANS SUCRE 133 mg/100 ml :
·
Si, lors d’une prise antérieure de DIMETANE ou autre un médicament
apparenté à DIMETANE, sont
apparues une éruption cutanée, une peau qui pèle, des cloques et/ou

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/05/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DIMETANE SANS SUCRE 133 mg/100 ml, sirop
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pholcodine...........................................................................................................................
133 mg
Pour 100 ml de sirop
Titre alcoolique : 2,4% v/v.
La cuillère-mesure de 2,5 ml contient 3,3 mg de pholcodine et 46,5 mg
d'alcool absolu.
La cuillère-mesure de 5 ml contient 6,6 mg de pholcodine et 93 mg
d'alcool absolu.
Excipients à effet notoire : azorubine (E122), éthanol, maltitol,
noir brillant BN (E151), saccharose (contenu
dans le caramel E150).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des toux non productives gênantes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
La cuillère-mesure fournie est bicéphale :
·
la cuillère-mesure de 5 ml contient 6,6 mg de pholcodine,
·
la cuillère-mesure de 2,5 ml contient 3,3 mg de pholcodine.
En l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant de la pholcodine
ou tout autre antitussif central, la dose
quotidienne de pholcodine à ne pas dépasser est de 90 mg chez
l'adulte, de 1 mg/kg/jour chez l'enfant de 6 à
15 ans et de 0,5 mg/kg/jour chez l'enfant de 30 mois à 6 ans.
Adulte :
1 à 2 cuillères-mesure de 5 ml par prise (soit 6 à 12 mg de
pholcodine par prise), à renouveler toutes les 4
heures en cas de besoin, sans dépasser 12 cuillères-mesure de 5 ml
par jour.
ENFANT DE 35 À 50 KG (12 ANS À 15 ANS) :
1 cuillère-mesure de 5 ml par prise, à renouveler au bout de 4
heures en cas de besoin, sans dépasser 6 prises
par jour.
ENFANT DE 20 À 35 KG (6 ANS À 12 ANS) :
1 cuillère-mesure de 2,5 ml par prise, à renouveler au bout de 4
heures en cas de besoin, sans dépasser 6
prises par jour.
Enfant de 15 à 20 kg (30 mois à 6 ans) :
1 cuillère-mesure de 2,5 ml à renouveler au bout de 4 heures en