Diltiazem Eu Rho 90mg retard

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Diltiazemhydrochlorid

Διαθέσιμο από:

"Pharma Funcke" Apotheker Dieter Funcke (3327457)

INN (Διεθνής Όνομα):

diltiazem hydrochloride

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Retardtablette

Σύνθεση:

Teil 1 - Retardtablette; Diltiazemhydrochlorid (20800) 90 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

1995-04-18

Αρχείο Π.Χ.Π.

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Diltiazem Eu Rho 90 mg retard
Wirkstoff: Diltiazemhydrochlorid
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Calciumantagonist
3.2 WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE
3.2.1 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
1 Retardtablette enthält:
90 mg Diltiazemhydrochlorid 3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE
Lactose-Monohydrat; hydriertes Rizinusöl; Stearinpalmitinsäure;
Poly(O-
carboxymethyl)stärke, Natriumsalz; Magnesiumstearat
4. ANWENDUNGSGEBIETE
1. Zur Behandlung der symptomatischen koronaren Herzkrankheit
(Zustände mit unzureichender Sauerstoffversorgung des
Herzmuskels):
-
chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina)
-
instabile Angina pectoris (Crescendoangina, Ruheangina)
-
vasospastische Angina pectoris (Prinzmetal-Angina, Variant Angina)
2. Zur Behandlung des Bluthochdrucks
5. GEGENANZEIGEN
Diltiazem darf nicht angewendet werden bei:
-
AV-Block II. oder III. Grades
-
Sinusknotensyndrom
-
SA-Block II. oder III. Grades
-
Schock
-
akutem Herzinfarkt mit Komplikation (Bradykardie, ausgeprägte
Hypotonie,
Linksherzinsuffizienz)
-
manifester Herzinsuffizienz
-
Vorhofflimmern/-flattern und gleichzeitigem Vorliegen eines WPW-
Syndroms (erhöhtes Risiko der Auslösung einer Kammertachycardie)
-
Bradykardie (Ruhepuls unter 50 Schläge pro Minute)
-
Überempfindlichkeit gegenüber Diltiazem oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Die gleichzeitige intravenöse Gabe von Betarezeptorenblockern
während der
Behandlung mit Diltiazem Eu Rho 90 mg retard sollte unterbleiben.
Eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung ist erforderlich
bei:
-
AV-Block oder SA-Block I. Grades und intraventrikulären
Leitungsstörungen (z.B. Links- oder Rechtsschenkelblock)
-
Hypotonie (systolisch unter 90 mmHg)
-
älteren Patienten (Verlängerung der Eliminationshalbwertzeit)
-
Patienten mit Leber- und/oder Nierenfunktionsstörungen (s.
Dosie