DIGRAXIN 100mg TABLETA

Χώρα: Περού

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Διαθέσιμο από:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10AB08

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TABLETA

Σύνθεση:

POR

Οδός χορήγησης:

ORAL

Τρόπος διάθεσης:

Con receta médica

Κατασκευάζεται από:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU

Θεραπευτική ομάδα:

Ciprofibrato

Περίληψη προϊόντος:

Presentación: Caja de cartón foldcote con 4, 6, 10, 20, 30, 32, 48, 50, 60, 96, 100, 120, 150, 200, 240 y 300 tabletas en envase blister de Aluminio (plateado)/Policloruro de vinilo (incoloro).

Καθεστώς αδειοδότησης:

VIGENTE

Ημερομηνία της άδειας:

2023-06-18

Αρχείο Π.Χ.Π.

PROYECTO DE FICHA TECNICA
1 NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Digraxin 100 mg
Tabletas
2 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene:
Ciprofibrato……………………………………… 100 mg
Excipientes c.s.p
Para ver la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3 FORMA FARMACEUTICA
Tableta
4 DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
El ciprofibrato tableta está indicada como un complemento de la dieta
y otros tratamientos no
farmacológicos (por ejemplo, ejercicio, reducción de peso) para lo
siguiente:
- Tratamiento de la hipertrigliceridemia grave con o sin colesterol
HDL bajo.
- Hiperlipidemia mixta cuando una estatina está contraindicada o no
tolerada.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos
La dosis recomendada es de una tableta (100 mg de ciprofibrato) por
día. Esta dosis no debe
excederse (ver Precauciones).
Pacientes de edad avanzada
En cuanto a los adultos, vea Precauciones y advertencias. Uso en caso
de deterioro de la función
renal.
En la insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina 30-80
ml / min / 1.73m2) se
recomienda reducir la dosis a una tableta cada dos días. Los
pacientes deben ser monitoreados
cuidadosamente. Ciprofibrato no debe usarse en la insuficiencia renal
grave (aclaramiento de
creatinina <30 ml / min / 1,73 m2).
Uso en niños
No se recomienda a niños, ya que la seguridad y la eficacia no han
sido establecidos.
Forma de administración
Para uso oral
4.3 CONTRAINDICACIONES
PROYECTO DE FICHA TECNICA
Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los
excipientes enumerados en la sección
6.1.
Insuficiencia hepática severa.
Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml / min /
1,73 m2).
Embarazo y lactancia, o cuando se sospecha embarazo.
Uso concurrente con otro fibrato.
Fototoxicidad previa causada por fibratos
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Advertencias especiales
Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia
de lactosa lapp o malabsorción
de glucosa ga