DIGOXINA

Χώρα: Κούβα

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Δραστική ουσία:

Digoxina

Διαθέσιμο από:

Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C01AA05

INN (Διεθνής Όνομα):

Digoxina

Δοσολογία:

0,25 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tableta

Κατασκευάζεται από:

Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.

Περίληψη προϊόντος:

Estuche por 1, 2, 3 o 4 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno.; Estuche por 1, 2 o 3 blísteres de PVC/AL con 20 tabletas cada uno.; Estuche por 1, 2 o 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 20 tabletas cada uno.; Estuche por 1, 2, 3 o 4 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 tabletas cada uno.

Καθεστώς αδειοδότησης:

Aprobado

Ημερομηνία της άδειας:

2015-02-12

Αρχείο Π.Χ.Π.

RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DIGOXINA
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
0,25 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1, 2, 3 ó 4 blísteres de PVC/AL
con 10 tabletas cada uno.
Estuche por 1, 2, 3 ó 4 blísteres de PVC ámbar/AL
con 10 tabletas cada uno.
Estuche por 1, 2, 3 ó 4 blísteres de PVC blanco opaco/AL
con 10 tabletas cada uno.
Estuche por 1, 2 ó 3 blísteres de PVC/AL con 20 tabletas
cada uno.
Estuche por 1, 2 ó 3 blísteres de PVC ámbar/AL
con 20 tabletas cada uno.
Estuche por 1, 2 ó 3 blísteres de PVC blanco opaco/AL
con 20 tabletas cada uno.
Blíster de PVC ámbar/AL con 10 tabletas.
Blíster de PVC blanco opaco/AL con 10 tabletas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD
, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED.
Planta 1 y Planta 2.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-035-C01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
12 de febrero de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Digoxina
0,25 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS.
Profilaxis y tratamiento de arritmias cardíacas:
La digoxina está indicada para la conversión de las siguientes
arritmias:
Fibrilación auricular, flutter auricular, taquicardia auricular
paroxística.
Se
indica
en
el
tratamiento
de
todos
los
grados
de
insuficiencia
cardiaca
congestiva.
Generalmente son más eficaces en la insuficiencia de "bajo gasto"
asociada a función
ventricular izquierda deprimida y mucho menos eficaces en la
insuficiencia de "alto gasto"
(insuficiencia broncopulmonar, fístula arteriovenosa, anemia,
beriberi, infección, hipertiroidismo).
Su acción inotrópica positiva produce una mejora del gasto cardíaco
y de los signos y síntomas
de la insuficiencia hemodinámica, tales como disnea, edema, y/o
congestión venosa.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los digitálicos.
No