DIGAOL 0,50 POUR CENT, collyre

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

timolol base

Διαθέσιμο από:

Laboratoires THEA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S01ED01

INN (Διεθνής Όνομα):

timolol base

Δοσολογία:

15 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

collyre

Σύνθεση:

composition pour un flacon > timolol base : 15 mg . Sous forme de : maléate de timolol 20,6 mg

Οδός χορήγησης:

ophtalmique

Μονάδες σε πακέτο:

1 flacon(s) polyéthylène de 3 ml

Kατηγορία:

Liste I

Τρόπος διάθεσης:

liste I

Θεραπευτική περιοχή:

ANTIGLAUCOMATEUX ET MYOTIQUES

Περίληψη προϊόντος:

335 350-3 ou 34009 335 350 3 2 - 1 flacon(s) polyéthylène de 3 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:11/08/2011;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Archivée

Ημερομηνία της άδειας:

1992-07-27

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/08/2010
Dénomination du médicament
DIGAOL 0,50 POUR CENT, collyre
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DIGAOL 0,50 POUR CENT, collyre ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DIGAOL
0,50 POUR CENT, collyre ?
3. COMMENT UTILISER DIGAOL 0,50 POUR CENT, collyre ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DIGAOL 0,50 POUR CENT, collyre ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DIGAOL 0,50 POUR CENT, collyre ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIGLAUCOMATEUX ET MYOTIQUES
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines maladies
de l'œil comportant une hypertension intra-oculaire
(glaucome, hypertonie intra-oculaire).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DIGAOL
0,50 POUR CENT, collyre ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS DIGAOL 0,50 POUR CENT, COLLYRE DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
allergie à l'un des composants du collyre,
·
insuffisance cardiaque non contrôlée médicalement (défaillance des
fonctions du cœur non contrôlées par le traitement),
·
choc cardiogénique (choc d'origine cardiaque),
·
angor de Prinzmetal (variété de crises d'angine de poitrine),
·
dys

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/08/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DIGAOL 0,50 POUR CENT, collyre
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Timolol maléate
..............................................................................................................................
0,0206 g
Quantité correspondant à timolol base
..............................................................................................
0,0150 g
Pour un flacon.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertonie intra-oculaire.
·
Glaucome chronique à angle ouvert.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie locale.
EN INSTILLATION OCULAIRE.
Il est recommandé de débuter le traitement par l'instillation dans
l'œil malade d'une goutte de DIGAOL 0,25 %, deux fois par
jour.
En cas d'efficacité insuffisante, la concentration supérieure sera
utilisée à raison d'une goutte de DIGAOL 0,50 %, deux fois
par jour dans l'œil malade.
Chez une petite proportion de patients, une goutte 2 fois par jour de
timolol 0,10 % en collyre dans l'œil malade peut être
suffisante. Si la réponse clinique est insuffisante avec la solution
à 0,10 %, la concentration devra être augmentée à raison
d'une goutte à 0,25 % deux fois par jour dans l'œil malade.
L'ophtalmologiste pourra, s'il le juge nécessaire, associer DIGAOL à
un ou plusieurs autres traitements antiglaucomateux
(par voie locale et/ou générale).
Cependant, l'association de deux collyres bêta-bloquants est
déconseillée (voir rubrique 4.4).
Les autres collyres doivent être administrés au moins 15 minutes
avant DIGAOL.
Toutefois, la normalisation de la tension oculaire par DIGAOL requiert
parfois quelques semaines, aussi l'évaluation du
traitement doit-elle inclure une mesure de la tension intra-oculaire
après une période de traitement d'environ 4 semaines.
Dans un certain nombre de cas, l'administration quotidienne d'un