DICLORAL MOUTH.WASH 0,074% (W/V)

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

DICLOFENAC

Διαθέσιμο από:

LAVIPHARM HELLAS AE ΑΓ.ΜΑΡΙΝΑΣ, 190 02 190 02, ΠΑΙΑΝΙΑ ΑΤΤΙΚΗΣ 6643911-5

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AB05

INN (Διεθνής Όνομα):

DICLOFENAC

Δοσολογία:

0,074% (W/V)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

MOUTH.WASH (ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΣΤΟΜΑΤΙΚΕΣ ΠΛΥΣΕΙΣ)

Σύνθεση:

DICLOFENAC 0,74MG

Οδός χορήγησης:

ΣΤΟΜΑΤΟΦΑΡΥΓΓΙΚΗ ΤΟΠΙΚΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

DICLOFENAC

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802451901015 BOTTLE x 200 ML 200ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Βάσει εγκεκριμένων στοιχείων
άδειας κυκλοφορίας
Σύνταξη: Ιούλιος 2007
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ
1.1.  
DICLORAL
®

ΣΤΟΜΑΤΙΚΌ ΔΙΆΛΥΜΑ
1.2.
ΣΎΝΘΕΣΗ
_Δραστική Ουσία: _Δικλοφενάκη.
_Έκδοχα: _
Σορβιτόλη,  Χολίνη,  Βενζοϊκό  Νάτριο,  Ακεσουλφαμικό  Κάλιο,  Δινάτριο  EDTA,  Φυσική 
γεύση  Μέντας,  Φυσική  γεύση  Ροδάκινου,  Ponceau   Red   E124,  Υδωρ  υψηλής 
καθαρότητας.
_ _
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: 
- Διάλυμα για στοματικές πλύσεις 0,074% (w/v).
- Διάλυμα για στοματικές πλύσεις μίας δόσης 11,1mg / 15ml SACHET
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:  
100 ml διαλύματος περιέχουν:

Δικλοφενάκη (ελεύθερο οξύ)  .......................................................................0,074 g
1.5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: 
α. Κουτί που περιέχει γυάλινη (Τύπου ΙΙΙ) φιάλη κίτρινου χρώματος των 200 ml με 
    πώμα ασφαλείας για παιδιά.
β. Κουτί που περιέχει 12 φακελίσκους των 15 ml χάρτου/αλουμινίου/πολυαιθυλενίου.
1.6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες Φάρμακο 
    (ΜΣΑΦ)
1.7.
ΚΆΤΟΧΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
_Υπεύθυνος κυκλοφορίας:_
LAVIPHARM HELLAS A.E.
Αγίας Μαρίνας, 190 02 Παιανία, Ατ

Αρχείο Π.Χ.Π.

Βάσει εγκεκριμένων στοιχείων
άδειας κυκλοφορίας
Σύνταξη: Ιούλιος 2010
_____________________________________________________________________________________________
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.  E
   ΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

      DICLORAL
2.  ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ σε δραστικά συστατικά 
     100 ml διαλύματος περιέχουν:
      Δικλοφενάκη (ελεύθερο οξύ)  .......................................................................0,074 g
3.  ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ  ΜΟΡΦΕΣ
•
Διάλυμα για στοματικές πλύσεις 0,074 % (W/V)
•
Διάλυμα για στοματικές πλύσεις μιας δόσης 11,1 mg/15 ml SACHET
4.  ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ήπιο   αντιφλεγμονώδες   και   αναλγητικό   σε   περιπτώσεις   φλεγμονωδών 
καταστάσεων   του   στοματικού   βλεννογόνου   που   προέρχονται   από   διάφορα 
ερεθιστικά   αίτια   (ακτινοβολία,   μεταγχειρητικές   φλεγμονές   από   χειρουργικές 
επεμβάσεις   στη   στοματική   κοιλότητα)   ή   σε   περιπτώσεις   φλεγμονών   του 
στοματοφάρυγγα.
4.2.   ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η συνιστώμενη δόση είναι 2-3 στοματικές πλύσεις ή γαργαρισμοί ημερησίως με 15 
ml  (1   κουτάλι   της   σούπας