Χώρα: Ουγγαρία
Γλώσσα: Ουγγρικά
Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a diclofenac
Bristol-Myers Squibb Kft.
M01AB05
diclofenac
30x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
1991-03-01
4.sz. melléklete az OGYI-T-3781/01.sz. forgalomba hozatali engedély felújításának. Budapest, 2004. november 23. Szám: 20527/55/03 Előadó: dr. Nagy Mária Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató felújítása DICLOFENAC PHARMAVIT 50 MG FILMTABLETTA MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Diclofenac Pharmavit 50 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Diclofenac Pharmavit 50 mg filmtabletta szedése előtt. 3. Hogyan kell szedni a Diclofenac Pharmavit 50 mg filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 A készítmény tárolása MIT TARTALMAZ A DICLOFENAC PHARMAVIT 50 MG FILMTABLETTA? Hatóanyag: 50,0 mg diklofenák-nátrium filmtablettánként. Segédanyagok: Vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, povidon, mikrokristályos cellulóz, laktóz- monohidrát, kukoricakeményítő. Bevonat: Orange 85 (E 110), titán-dioxid (E 171), makrogol 6000, kinolonsárga 70 (E 104), glicerol- triacetát, talkum, metakrilsav-etilakrilát kopolimer (1:1). Sárga, szagtalan, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta. Törési felülete fehér színű. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA: BRISTOL-MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT 1054 BUDAPEST, SZABADSÁG TÉR 7. 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DICLOFENAC PHARMAVIT 50 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Diclofenac Pharmavit 50 mg filmtabletta hatóanyaga a diklofenák-nátrium, amely az ún. nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszercsalád tagj Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
3.sz. melléklete az OGYI-T-3781/01.sz. forgalomba hozatali engedély felújításának. Budapest, 2004. november 23. Szám: 20527/55/03 Előadó: dr. Nagy Mária Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás felújítása 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE DICLOFENAC PHARMAVIT 50 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 50,0 mg diklofenák-nátrium filmtablettánként. A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Sárga, szagtalan, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta. Törési felülete fehér színű. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK _Akut, gyulladásos állapotok, fájdalmak kezelése: _ fájdalmas poszttraumás gyulladásos állapotok (pl. rándulás), duzzanat; posztoperatív gyulladás és fájdalom (pl. szájsebészeti, illetve ortopédiai sebészi beavatkozást követően); fájdalmas és / vagy gyulladásos nőgyógyászati állapotok (pl. primer dysmenorrhoea vagy adnexitis); a gerinc fájdalmas szindrómái, krónikus polyarthritis, arthrosis, lágyrész-reumatizmus. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA A _napi_ hatóanyag mennyiséget a kórképnek megfelelően egyénileg kell meghatározni, általában nem haladhatja meg a 150 mg-ot. _Felnőttek_ szokásos kezdő adagja napi 100-150 mg. Enyhébb esetekben, illetve 14 évnél idősebb ifjaknak napi 50-100 mg elegendő. A napi adagot általában 2-3 részletben kell bevenni. _Primer dysmenorrhoea_ esetén a napi adag individuális, általában 50-150 mg. Első adagként 50-100 mg. Amennyiben szükséges, a napi adag a menstruációs ciklus folyamán kivételesen napi 200 mg-ig növelhető. A kezelést az első tünetek megjelenésekor kell elkezdeni, és a tünetek intenzitásától függően néhány napig folytatni. A filmtablettát, ill. a retard filmtablettát szétrágás nélkül, étkezés előtt vagy közben kell bevenni. Széttörni nem szabad. Gyermekeknek nem adható. 4.3 ELLENJAVALLATOK A hatóanyaggal, ill. a segédanyagokkal szemb Διαβάστε το πλήρες έγγραφο