Diclofenac Reuloran 10 mg/g Gel

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Δραστική ουσία:

Diclofenac

Διαθέσιμο από:

Towa Pharmaceutical, S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M02AA15

INN (Διεθνής Όνομα):

Diclofenac

Δοσολογία:

10 mg/g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Gel

Σύνθεση:

Diclofenac sódico 10 mg/g

Οδός χορήγησης:

Uso cutâneo

Μονάδες σε πακέτο:

Bisnaga 1 unidade(s) - 100 g

Kατηγορία:

9.1.10 - Anti-inflamatórios não esteróides para uso tópico

Τρόπος διάθεσης:

MNSRM

Θεραπευτική ομάδα:

Genérico

Θεραπευτική περιοχή:

diclofenac

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Περίληψη προϊόντος:

Número de Registo: 5062211 CNPEM: 50008285 CHNM: 10011422 Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2007-10-24

Φύλλο οδηγιών χρήσης

APROVADO EM
02-10-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Diclofenac Reuloran 10 mg/g Gel
Diclofenac sódico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Diclofenac Reuloran e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Diclofenac Reuloran
3. Como utilizar Diclofenac Reuloran
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Diclofenac Reuloran
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Diclofenac Reuloran e para que é utilizado
Diclofenac Reuloran contém a substância ativa diclofenac, que
pertence a um grupo
de
medicamentos
chamados
anti-inflamatórios
não
esteroides
(AINEs).
É
especialmente formulado para massagem na pele.
O Diclofenac Reuloran é utilizado para aliviar a dor e reduzir a
inflamação e o inchaço
em numerosas condições dolorosas que afetam as articulações e
músculos. Pode ser
utilizado para tratar:
Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 14 anos
Tratamento sintomático (alívio da dor, inflamação e tumefação)
de:
- Dores musculares ligeiras a moderadas:
- Inflamações pós-traumáticas dos tendões, ligamentos, músculos
e articulações
(entorses, luxações e contusões).
Adultos (a partir dos 18 anos)
- Formas localizadas de reumatismo degenerativo: osteoartrose das
articulações
periféricas e da coluna vertebral.
2. O que precisa de saber ante

Αρχείο Π.Χ.Π.

APROVADO EM
02-10-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Diclofenac Reuloran 10 mg/g Gel
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada grama de gel contém 10 mg de diclofenac sódico.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada grama de gel contém 80 mg de propilenoglicol
Cada grama de gel contém 0,5 mg de para-hidroxibenzoato de propilo
Cada grama de gel contém 0,5 mg de para-hidroxibenzoato de metilo
Lista completa dos excipientes – ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Gel.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adultos e adolescentes a partir dos 14 anos
Tratamento sintomático (alívio da dor, inflamação e tumefacção)
de:
- Dores musculares ligeiras a moderadas
- Inflamação pós-traumática dos tendões, ligamentos, músculos e
articulações
(entorses, luxações e contusões).
Adultos (a partir dos 18 anos)
- Formas localizadas de reumatismo degenerativo: osteoartrose das
articulações
periféricas e da coluna vertebral.
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos e adolescentes a partir dos 14 anos
Diclofenac Reuloran deve ser aplicado na pele, 3 a 4 vezes por dia,
friccionando
levemente. A quantidade necessária depende das dimensões da zona
dolorosa: 2 - 4
g de Diclofenac Reuloran (quantidade cuja dimensão aproximada varia
entre uma
cereja e uma noz) é suficiente para tratar uma área de
aproximadamente 400-800
cm2. Após a aplicação devem lavar-se as mãos, exceto quando sejam
estas o local a
tratar.
APROVADO EM
02-10-2020
INFARMED
Duração do tratamento
A duração do tratamento depende da indicação e da resposta obtida.
Para lesões e/ou reumatismo nos tecidos moles
- O gel não deve ser usado mais do que 14 dias, exceto se recomendado
por um
médico.
Para as dores associadas à osteoartrose (apenas para adultos a partir
dos 18 anos)
- A duração do tratamento é até 21 dias, exceto se recomendado por
um médico.
Quando
usado
sem
prescrição
médica,
para
qualquer
uma
das
indicações
mencionadas acima, se o doent