DICLOFENAC FITERMAN 10 mg/g

Χώρα: Ρουμανία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

DICLOFENACUM

Διαθέσιμο από:

FITERMAN PHARMA S.R.L. - ROMANIA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M02AA15

INN (Διεθνής Όνομα):

DICLOFENACUM

Δοσολογία:

10mg/g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

GEL

Τρόπος διάθεσης:

OTC

Κατασκευάζεται από:

FITERMAN PHARMA S.R.L. - ROMANIA

Θεραπευτική ομάδα:

MEDICAMENTE TOPICE PENTRU DURERI ARTICULARE SI MUSCULARE ANTIINFLAMATOARE NESTEROIDIENE DE UZ TOPIC

Περίληψη προϊόντος:

2094/2009/05 Cutie cu 1 tub Al x 170 g gel; 2094/2009/04 Cutie cu 1 tub Al x 50 g gel; 2094/2009/03 Cutie cu 1 tub Al x 100 g gel; 2094/2009/02 Cutie cu 1 tub Al x 45 g gel; 2094/2009/01 Cutie cu 1 tub Al x 25 g gel;

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2094/2009/01-02-03-04-05 _Anexa
1_`_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DICLOFENAC FITERMAN 10 MG/G, GEL
Diclofenac sodic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE
PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să
utilizaţi Diclofenac Fiterman cu atenţie, pentru a obţine cele mai
bune rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc după 5 zile.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă
observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Diclofenac Fiterman şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Diclofenac Fiterman
3.
Cum să utilizaţi Diclofenac Fiterman
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Diclofenac Fiterman
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE DICLOFENAC FITERMAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Diclofenac Fiterman conţine ca substanţă activă diclofenac care
face parte din clasa de
medicamente cunoscute sub denumirea de antiinflamatoare nesteroidiene
(AINS) de uz local.
Este utilizat în tratamentul local simptomatic la adulţi pentru
reducerea durerii şi inflamaţiei:
- musculare sau osteoarticulare de origine reumatică;
- în cazul edemelor postoperatorii şi posttraumatice (de exemplu
entorse);
- musculare sau osteoarticulare de natură traumatică (traumatisme
uşoare ale tendoanelor,
muşchilor, ligamentelor etc.).
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
DICLOFENAC FITERMAN
NU UTILIZAŢI DICLOFENAC FITERMAN
-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la diclofenac sodic, la alte
antiinflamatoare nesteroidiene sau
la oric

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2094/2009/01-02-03-04-05 _Anexa
2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Diclofenac Fiterman 10 mg/g, gel
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram gel conţine diclofenac sodic 10 mg.
Excipienţi: p-hidroxibenzoat de metil 1,2 mg, p-hidroxibenzoat de
n-propil 0,03 mg pe gram gel
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gel
Masă semisolidă, omogenă,
_ _
cu aspect translucid, incoloră, cu miros caracteristic de mentol.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul local simptomatic la adulţi al durerii şi inflamaţiei:
- musculare sau osteoarticulare de origine reumatică;
- în cazul edemelor postoperatorii şi posttraumatice (de exemplu
entorse);
- musculare sau osteoarticulare de natură traumatică (traumatisme
uşoare ale tendoanelor, muşchilor,
ligamentelor etc.).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Diclofenac Fiterman este
_ _
destinat administrării cutanate.
_Adulţi _
Diclofenac Fiterman se administrează de 3 - 4 ori pe zi la nivelul
zonei afectate. Doza administrată la
fiecare aplicare variază în funcţie de suprafaţa zonei afectate
fiind de aproximativ 2 - 4 g gel
(corespunzător la aproximativ 5 - 10 cm gel).
Pentru a realiza absorbţia gelului se efectuează un masaj uşor şi
prelungit la nivelul zonei dureroase
şi/sau inflamate.
După fiecare aplicare, mâinile se spală atent.
Cu excepţia unor cazuri strict recomandate, în cazul traumatismelor
de ţesuturi moi sau reumatismului
abarticular, gelul nu trebuie utilizat mai mult de 14 zile, iar în
cazul durerilor din artrite, pe o perioadă
mai mare de 28 zile.
Dacă după 5 zile de tratament nu se observă ameliorarea simptomelor
sau acestea se agravează,
pacientul trebuie să se prezinte la medic care va reevalua
tratamentul.
2
_Copii şi adolescenţi _
Diclofenac Fiterman nu este recomandat pentru utilizare la copii şi
adolescenţi, datorită lipsei datelor