Χώρα: Πορτογαλία
Γλώσσα: Πορτογαλικά
Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Diclofenac
Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
M02AA15
Diclofenac
10 mg/g
Gel
Diclofenac sódico 10 mg/g
Uso cutâneo
Bisnaga 1 unidade(s) - 50 g
9.1.10 - Anti-inflamatórios não esteróides para uso tópico
MNSRM
Genérico
diclofenac
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5518782 CNPEM: 50020005 CHNM: 10012225 Não Comercializado
Autorizado
2005-07-15
APROVADO EM 13-11-2020 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o utilizador Diclofenac Farmoz 10 mg/g gel Diclofenac de sódio Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto informativo, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico.- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar após o período de tratamento previsto neste folheto, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Diclofenac Farmoz e para que é utilizado 2. O que precisa saber antes de utilizar Diclofenac Farmoz 3. Como utilizar Diclofenac Farmoz 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Diclofenac Farmoz 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Diclofenac Farmoz e para que é utilizado Diclofenac Farmoz é um medicamento que se apresenta na forma de gel, para aplicação tópica na pele. Diclofenac Farmoz está indicado no tratamento de: - Entorses, distenções, luxações, contusões e outras lesões. - "cotovelo do tenista", "rigidez do ombro" e outras formas de reumatismo dos tecidos moles. - Algumas formas de artrite dos braços, pernas ou costas. Diclofenac Farmoz pode ser igualmente utilizado no tratamento de outras doenças, conforme indicação do seu médico assistente. 2. O que precisa saber antes de utilizar Diclofenac Farmoz Não utilize Diclofenac Farmoz: - Se tem alergia(hipersensibilidade) ao Diclofenac ou a qualquer outro componente do medicamento (indicados na secção 6). APROVADO EM 13-11-2020 INFARMED - Se sofreu anteriormente de crises de asma, urticária ou rinite aguda, desencadeadas pelo ácido acetilsalicílico ou por outros fármac Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
APROVADO EM 21-11-2013 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Diclofenac Farmoz 10 mg/g gel 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada grama de gel contém 10 mg de Diclofenac de sódio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Gel. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas - Inflamação pós-traumática dos tendões, ligamentos, músculos e articulações devida, por ex., a entorses, luxações e contusões. - Formas localizadas de reumatismo dos tecidos moles, por exemplo, tenosinovite, bursite, síndroma ombro-mão e periartropatia. - Formas localizadas de reumatismo degenerativo, por exemplo osteoartrose das articulações periféricas e da coluna vertebral. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos Diclofenac Farmoz deve ser aplicado na pele 3 ou 4 vezes por dia, friccionando levemente. A quantidade necessária depende das dimensões da zona dolorosa. Por exemplo, 2-4 g de Diclofenac Farmoz (quantidade cujas dimensões aproximadas variam entre uma cereja e uma noz) é suficiente para tratar uma área de, aproximadamente, 400-800 cm2. Dever-se-á lavar as mãos após a aplicação, exceto no caso em que sejam estas o local a tratar. A duração do tratamento depende da indicação e da resposta obtida. Recomenda-se proceder a uma avaliação do tratamento decorridas 2 semanas. População pediátrica Não foram devidamente estabelecidas recomendações posológicas e indicações para o uso de Diclofenac Farmoz em crianças. APROVADO EM 21-11-2013 INFARMED 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. Diclofenac Farmoz está também contraindicado nos doentes em que as crises de asma, urticária ou rinite aguda sejam precipitadas pelo ácido acetilsalicílico ou por outros fármacos anti-inflamatórios não esteroides. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Advertências A probabilidade de ocorrência de efeit Διαβάστε το πλήρες έγγραφο