DICLOFENAC DUO PHARMASWISS 75MG Tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním

Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία

Γλώσσα: Τσεχικά

Πηγή: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Δραστική ουσία:

1962 SODNÁ SŮL DIKLOFENAKU; 1962 SODNÁ SŮL DIKLOFENAKU

Διαθέσιμο από:

Bausch Health Ireland Limited, Dublin Array

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AB05

INN (Διεθνής Όνομα):

1962 SODNÁ SŮL DIKLOFENAKU; 1962 SODNÁ SŮL DIKLOFENAKU

Δοσολογία:

75MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním

Οδός χορήγησης:

Perorální podání

Τρόπος διάθεσης:

Rx Array

Θεραπευτική περιοχή:

DIKLOFENAK

Περίληψη προϊόντος:

Kód SÚKL: 0247409 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250853 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247410 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221158 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260910 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260975 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273318 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260963 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0119672 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216669 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0089136 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0016559 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Καθεστώς αδειοδότησης:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ημερομηνία της άδειας:

2024-02-12

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1/8
sp. zn. sukls250900/2022
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
DICLOFENAC DUO PHARMASWISS 75 MG
TVRDÉ TOBOLKY S
ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM
diclofenacum natricum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Diclofenac Duo PharmaSwiss a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Diclofenac
Duo PharmaSwiss užívat
3.
Jak se přípravek Diclofenac Duo PharmaSwiss užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Diclofenac Duo PharmaSwiss uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK D
ICLOFENAC DUO PHARMASWISS A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Diclofenac Duo PharmaSwiss je přípravek s protizánětlivým a
bolest zmírňujícím účinkem, patřící do
skupiny tzv. nesteroidních antirevmatik.
Složení přípravku umožňuje trvání jeho účinku po dobu 12 až
24 hodin. Přípravek je určen pro
dospělé, kteří trpí chorobami kloubů končetin a páteře jako
je revmatoidní artritida (zánětlivé
onemocnění kloubů) nebo osteoartróza (onemocnění z opotřebení
kloubních chrupavek). Přípravek je
rovněž možné použít k tlumení bolesti u dnavého záchvatu, k
léčbě mimokloubního revmatismu,
bolestivých otoků u pooperačních nebo poúrazových

Αρχείο Π.Χ.Π.

1/12
sp. zn. sukls199811/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Diclofenac Duo PharmaSwiss 75 mg tvrdé tobolky s řízeným
uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním obsahuje diclofenacum
natricum 75 mg
(diclofenacum natricum 25 mg v enterosolventních peletách a
diclofenacum natricum 50 mg v
peletách s prodlouženým uvolňováním).
Pomocná látka se známým účinkem: jedna tobolka obsahuje 5,4 mg
sodíku a 1 mg
propylenglykolu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním.
Popis přípravku: tvrdé želatinové tobolky velikosti 2, se spodní
částí bezbarvou, průhlednou,
vrchní částí neprůhlednou, světle modrou, na obou částech
označení bílým potiskem D 75M,
obsahující bílé až krémové pelety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek je indikován k symptomatické léčbě u následujících
onemocnění:
zánětlivé a degenerativní choroby pohybového ústrojí
doprovázené bolestí (revmatoidní
artritida, ankylozující spondylitida, artróza, spondylartróza)
-
akutní dnavý záchvat
-
mimokloubní revmatismus
-
bolestivé stavy a otoky postoperativního a posttraumatického
původu, včetně čelistní
chirurgie
-
bolestivé a zánětlivé gynekologické choroby (např. adnexitida)
-
primární dysmenorea.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dospělí:
Obvykle se užívá 75-150 mg sodné soli diklofenaku denně, t.j.
jedna až dvě tobolky. Celková
denní dávka by neměla překročit 150 mg sodné soli diklofenaku (2
tobolky).
Výskyt nežádoucích účinků může být snížen podáváním
nejnižší účinné dávky po nejkratší
dobu nutnou ke zlepšení příznaků (viz bod 4.4 Zvláštní
upozornění a opatření pro použití).
2/12
Tobolky se užívají celé před jídlem nebo během jídla, nesmí
se kousat ani dělit a zapijí se
dostatečným množstvím tekutiny. Užití po jídle zpomaluje
ná