DICLOFENAC AL 25MG Enterosolventní tableta

Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία

Γλώσσα: Τσεχικά

Πηγή: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Δραστική ουσία:

1962 SODNÁ SŮL DIKLOFENAKU

Διαθέσιμο από:

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AB05

INN (Διεθνής Όνομα):

1962 SODNÁ SŮL DIKLOFENAKU

Δοσολογία:

25MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Enterosolventní tableta

Οδός χορήγησης:

Perorální podání

Τρόπος διάθεσης:

OTC Array

Θεραπευτική περιοχή:

DIKLOFENAK

Περίληψη προϊόντος:

Kód SÚKL: 0266373 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266374 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266372 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266371 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0075604 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0075605 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0058261 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0075603 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B

Καθεστώς αδειοδότησης:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ημερομηνία της άδειας:

2024-02-12

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1/11
sp. zn. sukls207885/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
DICLOFENAC AL 25 MG
ENTEROSOLVENTNÍ TABLETY
diclofenacum natricum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHU
JE
PRO VÁS DŮL
E
ŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů
svého lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3-5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit
s lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Diclofenac AL a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Diclofenac AL užívat
3. Jak se přípravek Diclofenac AL užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Diclofenac AL uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE
PŘÍPRAVEK
DICLOFENAC AL
A K
ČEMU SE
PO
UŽÍVÁ
Přípravek Diclofenac AL 25
mg enterosolventní tablety obsahuje léčivou látku diklofenak,
která patří do skupiny léčiv, která se nazývají nesteroidní
protizánětlivé léky (NSAID).
Přípravek Diclofenac AL ulevuje od bolesti a zmenšuje zánět
(otoky). Neovlivňuje však
příčinu zánětu.
Diclofenac AL je určen k léčbě následujících stavů:
Léčba bolestivých poúrazových stavů s projevy otoku nebo
zánětu.
Na doporučení lékaře se přípravek dále užívá u těchto
onemocnění:
-
akutní artritida (zánětlivé postižení kloubů) včetně
záchvatů dny
-
chronická artritida (zvláště revmatoidní artritida)
-
ankyl

Αρχείο Π.Χ.Π.

1/16
sp. zn. sukls207885/2022
S
OUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
DICLOFENAC AL 25 mg enterosolventní tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna enterosolventní tableta obsahuje diclofenacum natricum 25 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: jedna enterosolventní tableta
obsahuje 1,81 mg sodíku a
23,75 mg laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Enterosolventní tableta
Popis přípravku: světle hnědé kulaté bikonvexní potahované
enterosolventní tablety
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Symptomatická léčba bolesti a zánětu při
-
akutní artritidě (včetně akutních ataků dny)
-
chronické artritidě, zvláště revmatoidní artritidě
-
ankylosující spondylitidě (Bechtěrevova choroba) a dalších
spondylartritidách
-
bolestivých
stavech
vyvolaných
degenerativním
onemocněním
kloubů
a
páteře
(osteoartróza a spondylartróza)
-
revmatismu měkkých tkání (mimokloubní revmatismus)
-
poúrazových bolestivých otocích nebo zánětech
Přípravek je určen k léčbě dospělých a dospívajících nad 15
let věku.
Uvolňování léku a nástup účinku u přípravku Diclofenac AL 25
mg enterosolventní tablety
může být pomalejší. Diclofenac AL 25 mg enterosolventní tablety
by proto neměl být užíván
v těch případech, kdy je zapotřebí rychlý nástup účinku.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávka diklofenaku závisí na závažnosti onemocnění. Doporučený
rozsah dávkování pro
dospělé a dospívající od 15 let věku je mezi 50 mg až 150 mg
sodné soli diklofenaku za den,
rozděleno do 2 - 3 samostatných dávek.
VĚK
JEDNOTLIVÁ DÁVKA
CELKOVÁ DENNÍ DÁVKA
2/16
Dospívající ve věku
od 15 let a dospělí
1-2 tablety Diclofenac AL
(odpovídá 25-50 mg
diclofenacum natricum)
2-6 tablet Diclofenac AL
(odpovídá 50-150 mg
diclofenacum natricum)
Poznámka:
Pokud je potřeba celková denní dávka až do 150 mg diclofenacum
natricum, lze po poradě s
lékařem p