DICLOFARMA

Χώρα: Βραζιλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Δραστική ουσία:

DICLOFENACO DE SÓDIO, DICLOFENACO SÓDICO

Διαθέσιμο από:

FARMACE INDÚSTRIA QUÍMICO-FARMACÊUTICA CEARENSE LTDA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

INN (Διεθνής Όνομα):

DICLOFENAC SODIUM, DICLOFENAC SODIUM

Θεραπευτική περιοχή:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

Περίληψη προϊόντος:

25 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD TRANS X 3 ML - 1108500160012 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 25 MG/ML SOL INJ CX 5 AMP VD INC X 3 ML - 1108500160020 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 25 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD TRANS X 3 ML - 1108500160039 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL

Καθεστώς αδειοδότησης:

Válido

Ημερομηνία της άδειας:

2001-02-02

Φύλλο οδηγιών χρήσης

DICLOFARMA
Farmace Indústria Químico-Farmacêutica Cearense LTDA
Solução Injetável
25 mg/mL
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DICLOFARMA
diclofenaco sódico
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Solução injetável 25 mg/ mL: Cartucho com 5 ampolas de vidro
transparente;
Solução injetável 25 mg/ mL: Caixa com 50 ampolas de vidro
transparente;
Solução injetável 25 mg/ mL: Caixa com 100 ampolas de vidro
transparente.
VIA INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada ampola de 3 mL de Diclofarma contém 75 mg de diclofenaco
sódico.
Excipientes: álcool benzíllico, hidróxido de sódio, metabissulfito
de sódio, propilenoglicol, água para injetáveis.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
As injeções de Diclofarma no músculo são utilizadas no tratamento
das seguintes condições:
• Dor reumática ou degenerativa das articulações (artrite), dor
nas costas, síndrome do ombro congelado,
cotovelo de tenista e outros tipos de reumatismo;
• Crises de gota;
• Dor causada por pedras na vesícula ou nos rins;
• Dor e inchaço após cirurgia e lesões.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A substância ativa do Diclofarma é o diclofenaco sódico.
Diclofarma pertence a um grupo de medicamentos chamados
anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs), usados
para tratar dor e inflamação.
Diclofarma alivia os sintomas da inflamação, tais como inchaço e
dor, bloqueando a síntese de moléculas
(prostaglandinas) responsáveis pela inflamação, dor e febre. Não
tem nenhum efeito na causa da inflamação ou
febre.
Estudos clínicos demonstraram que Diclofarma também exerce um
pronunciado efeito analgésico na dor
moderada e na grave de origem não reumática, atingido dentro de 15 a
30 minutos.
Em condições inflamatórias pós-operatórias e pós-traumáticas,
Diclofarma alivia rapidamente tanto a dor
espontânea quanto a relacionada ao movimento e diminui o inchaço
inflamatório e o edema do ferimento.
Se você tem qualquer

Αρχείο Π.Χ.Π.

DICLOFARMA
Farmace Indústria Químico-Farmacêutica Cearense LTDA
Solução Injetável
25 mg/mL
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DICLOFARMA
diclofenaco sódico
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Solução injetável 25 mg/mL: Cartucho com 5 ampolas de vidro
transparente;
Solução injetável 25 mg/mL: Caixa com 50 ampolas de vidro
transparente;
Solução injetável 25 mg/mL: Caixa com 100 ampolas de vidro
transparente;
VIA INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada ampola de 3 mL de Diclofarma contém 75 mg de diclofenaco
sódico.
Excipientes: álcool benzíllico, hidróxido de sódio, metabissulfito
de sódio, propilenoglicol, água para injetáveis.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento está indicado para o tratamento de:
- exacerbação de formas degenerativas e inflamatórias de
reumatismo: artrite reumatoide, espondilite anquilosante,
osteoartrite,
espondilartrite, síndromes dolorosas da coluna vertebral, reumatismo
não articular;
- crises agudas de gota;
- cólica renal e biliar;
- dor pós-operatória e pós-traumática, inflamação e edema.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Diclofarma é um produto bem estabelecido.
O diclofenaco sódico tem efeito efetivo especialmente na dor relativa
à inflamação tecidual.
Estudos demonstram a diminuição do consumo de narcóticos devido ao
decréscimo de dores pós-operatórias, quando 75 mg de
diclofenaco sódico é administrado, por via intramuscular, uma ou
duas vezes ao dia, ou a mesma dose, por via endovenosa, em infusão
de 5 mg/hora. O diclofenaco sódico – entérico e comprimidos – é
efetivo na supressão dos sinais de inflamação pós-operatória,
especialmente de cirurgia dentária.
Três doses diárias de diclofenaco, 50 mg, aliviaram as dores de
diversos tipos de danos teciduais quando comparadas ao placebo em
estudo multicêntrico, duplo-cego com 229 pacientes.
Síndromes dolorosas da coluna têm sua intensidade diminuída quando
tratadas com diclofena