DICLOBERL 75MG/3ML süstelahus

Χώρα: Εσθονία

Γλώσσα: Εσθονικά

Πηγή: Ravimiamet

Δραστική ουσία:

diklofenak

Διαθέσιμο από:

Berlin-Chemie AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AB05

INN (Διεθνής Όνομα):

diclofenac

Δοσολογία:

25mg 1ml 3ml 1TK; 25mg 1ml 3ml 30TK

Φαρμακοτεχνική μορφή:

süstelahus

Τρόπος διάθεσης:

R

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
DICLOBERL,
75 MG / 3 ML SÜSTELAHUS
diklofenaknaatrium
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Dicloberl
ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Dicloberl’i kasutamist
3.
Kuidas Dicloberl’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Dicloberl’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON DICLOBERL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
TOIMEAINE VÕI TERAPEUTILINE KLASS VÕI TOIMEMEHHANISM
Dicloberl
on valuvaigistav ja põletikuvastane ravim (mittesteroidne
põletikuvastane/valu vaigistav
ravim - MSPVA).
MILLEKS KASUTATAKSE
Ägeda ja raske valu sümptomaatiliseks raviks:
-
Põletiku ägenemine ja reumaatiliste haiguste degeneratiivsed vormid:
reumatoidartriit,
anküloseeriv spondüliit, osteoartroos, spondülartriit, lülisamba
valulikud sündroomid,
liigesevälised reumaatilised haigused;
-
Ägeda podagrahooga seotud valu ja põletikunähtude leevendamiseks;
-
Neeru- ja sapikoolikud;
-
Operatsiooni- ja vigastustejärgne valu ja turse;
_Märkus_. Süstelahuse kasutamine on näidustatud ainult siis, kui on
vajalik kiire ravitoime algus või kui
suukaudseid ravimeid ega suposiite (ravimküünlaid) ei saa mingil
põhjusel kasutada.
Sellisel juhul peaks ravi tavaliselt toimuma ainult ühekordse
süstena ravi alustamiseks.
Kui pärast ravimi süstimist te ei tunne end paremini või tunnete
end halvemini, peate sellest rääkima
arstiga.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE DICLOBERL’I KASUTAMIST
DICLOBERL’I EI TOHI KASUTADA
-
kui olete dikl

Αρχείο Π.Χ.Π.

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Dicloberl 75mg/3ml süstelahus
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ampull 3 ml süstelahusega sisaldab 75 mg diklofenaknaatriumi.
Süstelahuse 1 ml sisaldab 25 mg diklofenaknaatriumi.
INN. _Diclofenacum natricum _
Teadaolevat toimet omav abiaine: 3 ml süstelahust sisaldab 105 mg
bensüülalkoholi ja 600 mg
propüleenglükooli.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3. RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge, värvitu lahus.
pH väärtus: 8,0...9,0
4. KLIINILISED ANDMED
4.1 NÄIDUSTUSED
Ägeda ja raske valu sümptomaatiline ravi:
Reumaatiliste haiguste põletikulised ja degeneratiivsed vormid:
reumatoidartriit, anküloseeriv
spondüliit, osteoartroos, spondülartriit, lülisamba valulikud
sündroomid, liigesevälised reumaatilised
haigused;
Ägeda podagrahooga seotud valu ja põletikunähtude sümptomaatiline
ravi;
Neeru- ja sapikoolikud;
Operatsiooni- ja vigastustejärgne valu ja turse.
_Märkus_. Süstelahuse kasutamine on näidustatud ainult siis, kui on
vajalik kiire ravitoime algus või
suukaudse ja rektaalse ravimvormi kasutamine on mingil põhjusel
vastunäidustatud või ei ole
võimalik.
Sellisel juhul kasutatakse tavaliselt ainult ühte Dicloberl’i
süstet, et ravi alustada.
4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Täiskasvanud:
Ravi Dicloberli süstelahusega peaks piirduma ühe intramuskulaarse
süstiga (75 mg
diklofenaknaatriumi). Kui ravi on vaja jätkata, tuleks seda teha
suukaudsete või rektaalsete
ravimvormidega, seejuures ei tohiks süstepäeval manustatava
toimeaine hulk ületada 150 mg
diklofenaknaatriumi.
PATSIENTIDE ERIRÜHMAD
Eakad:
Annuse kohandamineei ole vajalik. Patsiente tuleb tähelepanelikult
jälgida võimalike esinevate
kõrvaltoimete suhtes (vt lõik 4.4).
Neerufunktsiooni kahjustus:
Annuse kohandamine kerge ja mõõduka neerukahjustuse korral ei ole
vajalik (raske neerukahjustusega
patsiendid vt lõik 4.3)
Maksafunktsiooni kahjustus (vt lõik 5.2):
Kerge ja mõõduka maksakahjustuse korral ei ole annuse vähendamine