Dicloabak 1 mg/ml 0.1 % collyre sol. flac. compte-gouttes

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Diclofénac Sodique 10 mg/10 ml

Διαθέσιμο από:

Laboratoires Théa

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S01BC03

INN (Διεθνής Όνομα):

Diclofenac Sodium

Δοσολογία:

0,1 %

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Collyre en solution

Σύνθεση:

Diclofénac Sodique 1 mg/ml

Οδός χορήγησης:

Voie ophtalmique

Θεραπευτική περιοχή:

Diclofenac

Περίληψη προϊόντος:

CTI code: 291225-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03662042999383 - Code CNK: 2444974 - Mode de livraison: Prescription médicale

Καθεστώς αδειοδότησης:

Commercialisé: Oui

Ημερομηνία της άδειας:

2007-02-05

Φύλλο οδηγιών χρήσης

notice
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DICLOABAK 1MG/ML COLLYRE EN SOLUTION
diclofénac sodique
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT
CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu'est-ce que Dicloabak et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
Dicloabak?
3.
Comment utiliser Dicloabak?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Dicloabak?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE DICLOABAK ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdiens (
AINS
) pour la voie ophtalmique.
Il est indiqué au cours de certaines interventions chirurgicales de
l’œil et de leurs suites opératoires :
-
inhibition du myosis (rétrécissement du diamètre de la pupille)
dans la chirurgie de la cataracte,
-
prévention des manifestations inflammatoires liées à la chirurgie
de la cataracte et du segment antérieur
de l’œil,
-
traitement des manifestations douloureuses liées à la kératectomie
photoréfractive (chirurgie correctrice
de la myopie) au cours des 24 premières heures après l’opération.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
DICLOABAK
?
N’UTILISEZ JAMAIS DICLOABAK
-
si vous êtes allergique (hypersensible) au diclofénac sodique ou à
l

Αρχείο Π.Χ.Π.

Résumé des caractéristiques du produit
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Dicloabak 1 mg/ml collyre en solution
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Diclofénac
sodique............................................................1
mg/ml
Excipient
à effet notoire
: ricinoléate de macrogolglycérol 50 mg/ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Liquide légèrement jaune, opalescent.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES

Inhibition du myosis au cours de la chirurgie de la cataracte.

Prévention des manifestations inflammatoires liées aux interventions
chirurgicales de la cataracte et du
segment antérieur de l'œil (voir la rubrique 5.1).

Traitement des manifestations douloureuses oculaires liées à la
kératectomie photo-réfractive au cours
des 24 premières heures postopératoires.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
_POSOLOGIE_
Chez l’adulte
Inhibition du myosis au cours de la chirurgie de la cataracte :

préopératoire : jusqu'à cinq fois une goutte dans les trois heures
précédant l'intervention.
Prévention des manifestations inflammatoires liées aux interventions
chirurgicales de la cataracte et du
segment antérieur de l'œil :

préopératoire : jusqu'à cinq fois une goutte dans les trois heures
précédant l'intervention,

postopératoire : trois fois une goutte dès la fin de l'intervention,
puis trois à cinq fois une goutte par
jour.
Une durée de traitement supérieure à 4 semaines n’est pas
recommandée.
Traitement des manifestations douloureuses oculaires liées à la
kératectomie photo-réfractive au cours des
24 premières heures postopératoires :

préopératoire : deux gouttes dans l'heure précédant l'opération,

postopératoire : deux gouttes dans l'heure suivant l'opération, puis
quatre gouttes dans les 24 heures
suivant l'opération.
Chez l’enfant
Aucune étude spécifique n'a été réalisée.
Résumé des caractéristiques du produit
Chez les person