DICLAC 5% gél 100 g

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Δραστική ουσία:

a diclofenac

Διαθέσιμο από:

HEXAL Hungária Kft.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M02AA15

INN (Διεθνής Όνομα):

diclofenac

Μονάδες σε πακέτο:

1x100 g

Kατηγορία:

TT

Τρόπος διάθεσης:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Καθεστώς αδειοδότησης:

Generikus

Ημερομηνία της άδειας:

1994-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

DICLAC 5 % GÉL
MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT!
-
_Ez a gyógyszer orvosi vény/rendelvény nélkül kapható. Az
optimális hatás érdekében azonban _
_elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő és szakszerű
alkalmazása._
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet!
-
További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez!
-
Keresse fel orvosát, ha tünetei néhány napon belül nem
enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak!
Lehet, hogy másféle kezelésre van szüksége.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását
az Diclac 5 % gél?
2.
Tudnivalók az Diclac 5 % gél alkalmazása előtt.
3.
Hogyan kell alkalmazni a Diclac 5 % gélt?
4.
Lehetséges mellékhatások.
5.
Tárolás.
MIT TARTALMAZ A DICLAC 5% GÉL?
Hatóanyag:
50,0 mg diklofenák-nátrium grammonként.
Segédanyagok:
„Parfüm Bouquet” WN 4507, hipromellóz,
makrogol-glicerin-éter-kókuszsav-észterek, tisztított víz,
izopropol-alkohol.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
Sandoz Hungária Kft.
1034 Budapest, Tímár u. 20.
1.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI
HATÁSÁT AZ DICLAC 5 % GÉL?
Egyes mozgásszervi betegségek (reumás eredetű elváltozások,
izom-, szalag-, és ínsérülések)
kezelésére, felületes vénagyulladás külsőleges, kiegészítő
kezelésére szolgáló fájdalomcsillapító és
gyulladáscsökkentő készítmény.
2.
TUDNIVALÓK A DICLAC 5 % GÉL ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE HASZNÁLJA A DICLAC 5% GÉLT:
·
A készítmény iránti, továbbá acetilszalicilsav vagy egyéb nem
szteroid gyulladáscsökkentő
iránti túlérzékenység esetén.
·
6 éves kor alatti gyermekeknél nem használható.
·
Terhesség és szoptatás időszakában nem alkalmazható.
TERHESSÉG, SZOPTATÁS
A hatóanyag bőrről való esetleges felszívódása miatt terhesség
és szoptatás időszakában alkalmazás

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
DICLAC 5 % GÉL
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50,0 mg diklofenák-nátrium grammonként.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tiszta, színtelen, átlátszó, homogén gél alkohol illattal.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Fájdalmak, gyulladások és duzzanatok mérséklése:
·
degeneratív ízületi megbetegedésekben (a térd- és a kisebb
ízületek arthrosisai),
·
a lágyrészek reumás megbetegedéseiben (ín- és
ínhüvely-gyulladások, fájdalmas
vállmerevség, az izom- és a tokszövet gyulladásai),
·
sport- és baleseti sérülésekben (rándulás, zúzódás,
húzódás),
·
felületes vénagyulladás adjuváns kezelése, a gyulladásos
tünetek és a fájdalom mérséklése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Naponta általában 2-3-szor az érintett bőrterületre vékonyan
felvinni. Iontoforézis útján is
alkalmazható. Ilyenkor a Diclac 5 % gélt a negatív pólusra
(katód) kell felvinni.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A diklofenákkal, ill. a gél egyéb összetevőjével,
acetilszalicilsavval és egyéb nem szteroid
gyulladásgátlóval szembeni túlérzékenység esetén nem
alkalmazható.
A terhesség utolsó harmadában és szoptatás időszakában nagyobb
felület hosszabb lokális kezelésére
nem javallt.
6 éves életkor alatt – kellő tapasztalat hiányában – nem
alkalmazható.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A készítmény alkoholt (2-propranol) is tartalmaz, ezért nyílt
sebbel, nyálkahártyával vagy a szemmel
ne érintkezzék.
Asztmával, szénanáthával, orrnyálkahártya-duzzanattal (ún.
orrpolip) vagy krónikus
bronchusszűkülettel járó (obstruktív) légúti megbetegedésekkel
küszködő betegek, ill. azok a
betegeknek, akik korábbi alkalmazás során nem szteroid
gyulladásgátlókra vagy analgetikumokra
túlérzékenyen reagáltak, diklofenák csak bizonyos
óvintézkedések (készenléti állapot) és