Diazinon vlooienband hond 15% w/w

Χώρα: Ολλανδία

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Δραστική ουσία:

diazinon

Διαθέσιμο από:

Beaphar B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QP53AF03

INN (Διεθνής Όνομα):

diazinon

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Halsband

Σύνθεση:

diazinon 150 mg/g,

Οδός χορήγησης:

Cutaan gebruik

Τρόπος διάθεσης:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Θεραπευτική ομάδα:

Honden

Θεραπευτική περιοχή:

Dimpylate

Καθεστώς αδειοδότησης:

Nationaal

Ημερομηνία της άδειας:

2003-02-19

Αρχείο Π.Χ.Π.

BD/2016/REG NL 9280/zaak 455364
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Beaphar B.V. te Raalte d.d. 21 mei 1997 tot
verlening van de
handelsvergunning van het diergeneesmiddel DIAZINON VLOOIENBAND HOND
15%
W/W;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel DIAZINON VLOOIENBAND
HOND
15% W/W, ingeschreven onder nummer REG NL 9280, zoals aangevraagd d.d.
21
mei 1997, is gewijzigd op last van de Minister.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel DIAZINON VLOOIENBAND HOND 15% W/W, REG NL 9280
treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
DIAZINON VLOOIENBAND HOND 15% W/W, REG NL 9280 treft u aan als bijlage
II behorende bij dit besluit.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
-
De wijzigingen in de producttekst zijn niet opgenomen in de tot nu toe
geldende
Samenvatting van Productkenmerken, etikettering- en bijsluitertekst
waarmee
het diergeneesmiddel in de handel is gebracht. Voor bestaande
voorraden geldt
een respijtperiode van 6 maanden voor het afleveren.
-
De aangepaste etikettering- en bijsluitertekst dient bij de
eerstvolgende druk
van de verpakkingstekst te worden doorgevoerd.
5. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
BD/2016/REG NL 9280/zaak 455364
3
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2016/REG NL 9280/zaak 455364
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Diazinon vlooienband hond 15% w/w
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Diazinon (=dimpylaat) 15,0% w/w
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Halsband.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 DOELDIERSOORT
Hond (honden met kort of mi