DIANE-35 TABLET
Χώρα: Καναδάς
Γλώσσα: Αγγλικά
Πηγή: Health Canada
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
23-03-2017
Ορισμένα έγγραφα για αυτό το προϊόν δεν είναι προς το παρόν διαθέσιμα, μπορείτε να στείλετε ένα αίτημα στην εξυπηρέτηση πελατών μας και θα σας ειδοποιήσουμε μόλις μπορέσουμε να τα λάβουμε.
Στείλε αίτημα.
Στείλε αίτημα.
Δραστική ουσία:
CYPROTERONE ACETATE; ETHINYL ESTRADIOL
Διαθέσιμο από:
BAYER INC
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
G03HB01
INN (Διεθνής Όνομα):
CYPROTERONE AND ESTROGEN
Δοσολογία:
2MG; 35MCG
Φαρμακοτεχνική μορφή:
TABLET
Σύνθεση:
CYPROTERONE ACETATE 2MG; ETHINYL ESTRADIOL 35MCG
Οδός χορήγησης:
ORAL
Μονάδες σε πακέτο:
21
Τρόπος διάθεσης:
Prescription
Θεραπευτική περιοχή:
OTHER MISCELLANEOUS THERAPEUTIC AGENTS
Περίληψη προϊόντος:
Active ingredient group (AIG) number: 0232337001; AHFS:
Καθεστώς αδειοδότησης:
APPROVED
Ημερομηνία της άδειας:
1997-09-17
Αρχείο Π.Χ.Π.
_DIANE-35 Product Monograph_
Page 1 of 44
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
DIANE
®
-35
cyproterone acetate and ethinyl estradiol tablets
2 mg cyproterone acetate and 0.035 mg ethinyl estradiol tablets
Acne Therapy
Bayer Inc.
Date of Revision:
2920 Matheson Boulevard East
March 16, 2017
Mississauga, Ontario
L4W 5R6
www.bayer.ca
Submission Control No.: 201157
© 2017, Bayer Inc.
® TM see www.bayer.ca/tm-mc
_DIANE-35 Product Monograph_
Page 2 of 44
TABLE OF CONTENTS
PART
I:
HEALTH
PROFESSIONAL
INFORMATION ..........................................................
3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
...............................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.....................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS...........................................................................................................
3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.........................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
.........................................................................................................
12
DRUG INTERACTIONS
.........................................................................................................
16
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.....................................................................................
20
OVERDOSAGE
........................................................................................................................
21
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
....................................................................
22
STORAGE AND STABILITY
.................................................................................................
23
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
..............................................................................
23
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.................................................... 23
PART
II:
SCIENTIFIC
INFORMATION
.....
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
