DIAFUSOR 10 mg/24 H.PARCHES TRANSDERMICOS

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

NITROGLICERINA

Διαθέσιμο από:

PIERRE FABRE IBERICA S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C01DA02

INN (Διεθνής Όνομα):

NITROGLYCERINE

Δοσολογία:

10 mg/24 h

Φαρμακοτεχνική μορφή:

PARCHE TRANSDÉRMICO

Σύνθεση:

NITROGLICERINA 10 mg/24 h

Οδός χορήγησης:

VÍA TRANSDÉRMICA

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Trinitrato de glicerilo

Περίληψη προϊόντος:

DIAFUSOR 10 mg/24 H.PARCHES TRANSDERMICOS , 30 parches Autorizado 01/09/1988 Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Anulado

Ημερομηνία της άδειας:

1988-09-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DIAFUSOR 10 MG/24H PARCHES TRANSDÉRMICOS
NITROGLICERINA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es DIAFUSOR 10 MG/24 H PARCHES TRANSDÉRMICOS y para qué se
utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar DIAFUSOR 10 MG/24 H
PARCHES TRANSDÉRMICOS
3. Cómo usar DIAFUSOR 10 MG/24 H PARCHES TRANSDÉRMICOS
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de DIAFUSOR 10 MG/24 H PARCHES TRANSDÉRMICOS
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DIAFUSOR 10 MG/24 H PARCHES TRANSDÉRMICOS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
DIAFUSOR contiene nitroglicerina (principio activo) que es un
vasodilatador utilizado en cardiología y
que pertenece a la familia de los nitratos.
DIAFUSOR posee numerosas propiedades que facilitan el funcionamiento
del corazón (por ejemplo, la
dilatación de las venas y las arterias o la prevención de las
contracciones de las arterias coronarias).
DIAFUSOR es un dispositivo transdérmico adhesivo que permite la
absorción del principio activo a través
de la piel. La nitroglicerina previene las crisis de angina de pecho
al adecuar el aporte de oxígeno a las
necesidades del corazón.
Se utiliza en el tratamiento preventivo de la angina de pecho ya sea
en monoterapia o en combinación con
otros tratamientos antianginosos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DIAFUSOR 10 MG/24 H
PARCHES TRANSDÉRMICOS
NO USE DIAFUSOR 10 MG/24 H PARCHES TRANSDÉRMICOS
-
si es alé

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
DIAFUSOR 5 mg/24 h, parche transdérmico
DIAFUSOR 10 mg/24 h, parche transdérmico
DIAFUSOR 15 mg/24 h, parche transdérmico
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada parche transdérmico de:
DIAFUSOR 5 mg/24 h contiene 40 mg de nitroglicerina (en forma de
trinitrato de glicerilo) para un parche de
10 cm
2
, que libera una tasa nominal de 0,2 mg/hora.
DIAFUSOR 10 mg/24 h contiene 80 mg de nitroglicerina (en forma de
trinitrato de glicerilo) para un parche de
20 cm
2
, que libera una tasa nominal de 0,4 mg/hora.
DIAFUSOR 15 mg/24 h contiene 120 mg de nitroglicerina (en forma de
trinitrato de glicerilo) para un parche
de 30 cm
2
, que libera una tasa nominal de 0,6 mg/hora.
Para la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
2.2.1 Excipiente(s) con efecto conocido
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Parche transdérmico.
Parche redondo con una cara (por unidad) formada por una película de
color canela que lleva escrito el
nombre de DIAFUSOR, la dosis en 24 horas (5, 10 ó 15 mg,
respectivamente) y el área del parche (10, 20
ó 30 cm
2
según corresponda).
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento preventivo de la angina de pecho ya sea en monoterapia o
en combinación con otros tratamientos
antianginosos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos, incluyendo ancianos:
La dosis inicial recomendada es de un parche de DIAFUSOR 5mg/24 h (0,2
mg/h) al día. En algunos
pacientes puede ser necesario aumentar o disminuir la dosis para
alcanzar un óptimo efecto terapéutico.
DIAFUSOR puede emplearse de manera continua o intermitente. Los
pacientes bajo tratamiento continuo
de 24 horas con nitratos, sin signos de tolerancia a estos fármacos
pueden proseguir con este régimen
siempre que se mantenga la respuesta clínica. Sin embargo, se ha
observado atenuación del efecto en
algunos pacientes tratados con formulaciones de liberación
prolongada. En pacientes de este tipo puede ser
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