Χώρα: Τουρκία
Γλώσσα: Τουρκικά
Πηγή: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Deksmedetomidin hidroklorür
SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N05CM18
Deksmedetomidin hidroklorür
2023-08-11
1/7 KULLANMA TALİMATI DİNESİN 200 MCG/2 ML I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK İÇIN KONSANTRE DAMAR IÇINE UYGULANIR. Steril _ETKIN _ _MADDE: _ Her 1 mL’sinde 100 mikrogram deksmedetomidin’e eşdeğer 118.0 mikrogram deksmedetomidin hidroklorür içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Sodyum klorür, enjeksiyonluk su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında_ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. DİNESİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. DİNESİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. DİNESİN NASIL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. DİNESİN’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DİNESİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? DİNESİN 5 ve 25 adet flakon içeren ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır. Her flakonda 2 ml konsantre infüzyon çözeltisi içerisinde etkin madde olarak 200 µg deksmedetomidin (100 µg/mL) içerir. DİNESİN, berrak ve renksiz bir çözeltidir. DİNESİN’in etkin maddesi olan deksmedetomidin diğer hipnotikler ve sedatifler (uyku vericiler ve sakinleştiriciler) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna aittir. Deksmedetomidin hastanelerin yoğun bakım bölümlerinde rahat soluk almaları için solunum yoluna boru yerleştirilmiş olan, uyarılabilir ve yönlendirilebilir olmayan hastaları sakinleştirmek için kullanılmaktadır. Hastane yoğun bakım ortamlarında yetişkin hastalar için sedasyon (sakinlik, uyu Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1/18 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DİNESİN 200 mcg/2 mL I.V. İnfüzyonluk Çözelti Hazırlamak İçin Konsantre 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 1 mL’sinde 100 mikrogram deksmedetomidin’e eşdeğer 118.0 mikrogram deksmedetomidin hidroklorür içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Sodyum klorür ............... 9.0 mg/ml Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASOTİK FORM Enjeksiyonluk berrak ve renksiz bir çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR DİNESİN, yoğun bakım ünitelerinde tedavi esnasında başlangıçtan itibaren entübe edilmiş ve mekanik olarak ventile edilen ve uyarılabilir ve yönlendirilebilir olmayan hastaların sedasyonunda endikedir. DİNESİN, 24 saatten uzun süren infüzyonlar için endike değildir. DİNESİN; Yoğun bakım ünitelerinde, sözel stimülasyona yanıt olarak, uyanmanın gerçekleşmesinden, daha derin bir sedasyon gerektirmeyen yetişkin hastalarda (Richmond Ajitasyon-Sedasyon Ölçeği (RASS) 0 ila -3'e karşılık gelir), Entübe edilmemiş yetişkin hastalarda, sedasyon gerektiren diagnostik veya cerrahi prosedürler (örn. prosedürel/uyanık sedasyon) öncesinde ve/veya sırasında kullanılır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI YOĞUN BAKIM ÜNITELERINDE ; - SÖZEL STIMÜLASYONA YANIT OLARAK, UYANMANIN GERÇEKLEŞMESINDEN DAHA DERIN BIR SEDASYON GEREKTIRMEYEN YETIŞKIN HASTALARDA (RICHMOND AJITASYON-SEDASYON ÖLÇEĞI (RASS) 0 ILA -3'E KARŞILIK GELIR) - TEDAVI ESNASINDA BAŞLANGIÇTAN ITIBAREN ENTÜBE EDILMIŞ VE MEKANIK OLARAK VENTILE EDILEN VE UYARILABILIR VE YÖNLENDIRILEBILIR OLMAYAN HASTALARIN SEDASYONUNDA: Pozoloji Halihazırda entübe edilmiş ve sedasyon altındaki hastalar, 0.7 mikrogram/kg/saat şeklindeki başlangıç infüzyon oranı ile deksmedetomidine geçiş yapabilirler; bu doz daha sonra hastanın yanıtına bağlı olarak, istenilen sedasyon düzeyine ulaşılacak şekilde 0.2-1.4 mikrogram/kg/s aat doz aralığında basamaklar halinde ayarlanabilir. Da Διαβάστε το πλήρες έγγραφο