DHC Continus 90 mg Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Χώρα: Πολωνία

Γλώσσα: Πολωνικά

Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Δραστική ουσία:

Dihydrocodeini tartras

Διαθέσιμο από:

Ennogen Healthcare (Europe) Limited

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02AA08

INN (Διεθνής Όνομα):

Dihydrocodeini tartras

Δοσολογία:

90 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Περίληψη προϊόντος:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990217052; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990916511; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990217069

Καθεστώς αδειοδότησης:

Bezterminowe

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DHC CONTINUS,
60 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
DHC CONTINUS,
90 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
_Dihydrocodeini tartras _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądanenie wymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek DHC Continus i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku DHC Continus
3.
Jak stosować lek DHC Continus
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek DHC Continus
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DHC CONTINUS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek DHC Continus zawiera substancję czynną dihydrokodeiny winian,
która należy do grupy silnych
leków przeciwbólowych nazywanych opioidami.
Lek DHC Continus
stosuje się do zwalczania silnych bólów nowotworowych oraz
przewlekłych
(długotrwałych) bólów innego pochodzenia.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DHC CONTINUS
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DHC CONTINUS:
−
jeśli pacjent ma uczulenie na dihydrokodeinę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymieniony w punkcie 6);
_ _
−
jeśli pacjent ma ciężką przewlekłą obturacyjną chorobę płuc;
−
jeśli u pacjenta występuje schorzenie zwane ostrym sercem płucnym;
−
jeśli u pacjenta występuje ciężka astma oskrzelowa;
−
jeśli u pacjenta występuje ciężka depresja oddechowa z
niedotlenieniem;
−
u dziec

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
Charakterystyka Produktu Leczniczego
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
DHC Continus, 60 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
DHC Continus, 90 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 60 mg
dihydrokodeiny winianu
(Dihydrocodeini tartras)
Każda tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 90 mg
dihydrokodeiny winianu
(Dihydrocodeini tartras)
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza
Jedna tabletka DHC Continus 60 mg zawiera 58,4 mg laktozy.
Jedna tabletka DHC Continus 90 mg zawiera 40,5 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Wskazania do stosowania
Lek DHC Continus
stosuje się do zwalczania silnych bólów nowotworowych oraz
przewlekłych
o innej etiologii.
4.2
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Podawanie dihydrokodeiny młodzieży w wieku powyżej 12 lat jest
zależne od decyzji lekarza
i produkt leczniczy może być stosowany, jeśli korzyść przewyższa
ryzyko.
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat
Zazwyczaj stosowana dawka początkowa to 60 mg co 12 godzin.
Dawkę można zwiększyć do dawki maksymalnej 120 mg co 12 godzin.
Dawkę należy zmniejszyć u osób w podeszłym wieku oraz u
pacjentów z niewydolnością wątroby
i nerek oraz niedoczynnością tarczycy.
2
Sposób podawania
Do podawania doustnego.
Tabletkę należy połykać w całości, nie dzielić, nie żuć ani
nie rozgryzać (patrz pkt 4.4).
Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu DHC Continus należy przyjmować
co 12 godzin.
Ostrzeżenia dotyczące podawania produktu leczniczego pacjentom z
dużym potencjałem uzależnień
od alkoholu i leków– patrz punkt 4.4.
4.3
Przeciwwskazania

nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1;

ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc;

ostre serc