Χώρα: Πορτογαλία
Γλώσσα: Πορτογαλικά
Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ciclopirox
Laboratorio Reig Jofre, S.A.
D01AE14
Ciclopirox
80 mg/g
Verniz para as unhas medicamentoso
Ciclopirox 80 mg/g
Uso cutâneo
Frasco 1 unidade(s) - 7 ml
13.1.3 - Antifúngicos
MSRM
N/A
ciclopirox
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5782867 CNPEM: 50188216 CHNM: 10135523 Não Comercializado
Autorizado
2021-06-01
APROVADO EM 01-06-2021 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO APROVADO EM 01-06-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Dexulac 80mg/g verniz para unhas medicamentoso Ciclopirox Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Dexulac 80mg/g verniz para unhas medicamentoso e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Dexulac 80mg/g verniz para unhas medicamentoso 3. Como utilizar Dexulac 80mg/g verniz para unhas medicamentoso 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Dexulac 80mg/g verniz para unhas medicamentoso 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Dexulac 80mg/g verniz para unhas medicamentoso e para que é utilizado Dexulac 80mg/g verniz para unhas medicamentoso é um agente antifúngico amplamente eficaz (agente antimicótico de largo espectro) para uso tópico nas unhas das mãos, nas unhas dos pés e na pele imediatamente adjacente. É utilizado para o tratamento de infecções fúngicas ligeiras a moderadas das unhas (onicomicoses), provocadas por fungos filamentosos e/ou outros fungos que podem ser curadas com ciclopirox. A substância activa ciclopirox previne o crescimento de fungos e destrói-os. Com isso a aparência das unhas é melhorada. APROVADO EM 01-06-2021 INFARMED 2. O que precisa de saber antes de utilizar Dexulac 80mg/g verniz para unhas medicamentoso Não utilize Dexulac 80mg/g verniz para unhas: - se tem alergia (hipersensibilidade Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
APROVADO EM 01-06-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO APROVADO EM 01-06-2021 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Dexulac 80 mg/g Verniz para unhas medicamentoso 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um grama de verniz para unhas medicamentoso contém 80 mg de ciclopirox. Excipiente(s) com efeito conhecido: 9.3 mg Laurilsulfato de sódio / ml solução. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Verniz para unhas medicamentoso. Solução límpida, incolor a ligeramente amarelada. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Infecções fúngicas ligeiras a moderadas das unhas, causadas por dermatófitos e/ou outros fungos sensíveis ao ciclopirox, sem envolvimento da matriz ungueal. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia População pediátrica A segurança e eficácia de Dexulac em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas. Não existem dados disponíveis. Modo de administração Uso cutâneo. Para uso tópico sobre as unhas das mãos e dos pés e pele imediatamenre adjacente (perioníquio, hiponiquio). Salvo recomendado de outra forma, Dexulac 80mg/g verniz para unhas medicamentoso deve ser aplicado como uma camada fina em todas as unhas afectadas, uma vez por dia, após lavagem e secagem. O verniz medicamentoso deve ser aplicado ao longo de toda a APROVADO EM 01-06-2021 INFARMED placa ungueal, sobre 5mm da pele cincundante e, se possível, sob o bordo livre da unha. Dexulac 80 mg/g verniz para unhas medicamentoso necessita de cerca de 30 segundos para secar. As unhas tratadas não devem ser lavadas durante pelo menos seis horas, por isso, é recomendada a aplicação à noite antes de deitar. Após esse tempo, podem ser seguidas as práticas normais de higiene. Dexulac 80 mg/g verniz para unhas medicamentoso não necessita de ser removido por quaisquer solventes ou abrasivos (isto é, lima de unhas), sendo suficiente lavar as unhas com água. Às vezes, devido a não lavagem adequada das unhas, Διαβάστε το πλήρες έγγραφο