DEXTROSA 10%

Χώρα: Κούβα

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Δραστική ουσία:

Dextrosa anhidra

Διαθέσιμο από:

Empresa Laboratorio Farmacéutico Oriente, Establecimiento Planta 2 Sueros, Hemodiálisis y Vendas.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05LX01

INN (Διεθνής Όνομα):

Dextrosa anhidra

Δοσολογία:

10 g/100 mL

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Solución para infusión IV

Κατασκευάζεται από:

Empresa Laboratorio Farmacéutico Oriente, Establecimiento Planta 2 Sueros, Hemodiálisis y Vendas.

Περίληψη προϊόντος:

Bolsa de PP con o sin sobrebolsa con 250 o 500 mL.

Καθεστώς αδειοδότησης:

Aprobado

Ημερομηνία της άδειας:

2014-05-13

Αρχείο Π.Χ.Π.

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DEXTROSA 10 %
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para infusión IV
FORTALEZA:
10,0 g/100 mL
PRESENTACIÓN:
Bolsa de PVC ó PP con o sin sobrebolsa
con 250 ó 500 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
ORIENTE, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
ORIENTE, ESTABLECIMIENTO PLANTA 2 SUEROS,
HEMODIÁLISIS Y VENDAS, SANTIAGO DE CUBA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-084-B05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
13 de mayo de 2014.
COMPOSICIÓN:
Cada 100 mL contiene:
Dextrosa anhidra
10,0 g
Agua para inyección
100,0 mL
PLAZO DE VALIDEZ:
12 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Aporta calorías para las necesidades metabólicas y suministra agua
al organismo. Aumenta
el glucógeno hepático. Aporta líquido como elemento nutritivo, para
promover la diuresis,
aumentar la volemia y la presión sanguínea.
Hipoglicemia. Inanición.
Operaciones, shock, hemorragia.
Acidosis. Quemaduras. Tirotoxicosis. Toxemia gravídica. Uremia.
Desnutrición. Vómitos recurrentes en niños.
Intoxicación barbitúrica, otras intoxicaciones y trastornos
hepáticos.
CONTRAINDICACIONES:
Intolerancia a los carbohidratos.
Pacientes con diabetes mellitus, o niveles excesivos de glucosa en
sangre.
El uso de la glucosa hipertónica está contraindicado en pacientes
con anuria, hemorragia
intracraneal o intraespinal y en el delirium tremens cuando existe
deshidratación. En pacientes
con síndrome de mala absorción glucosa-galactosa; alergia conocida
al maíz o a productos
que contengan maíz
PRECAUCIONES:
La dextrosa puede provocar reacciones variables, entre un ligero
escalofrío y shock o colapso;
prácticamente estas reacciones son evitables en todos los casos.
Generalmente las reacciones provocadas por la dextrosa intravenosa se
deben a errores en
las técnicas de preparación de la solución o en la administración.
La administración de dextrosa hipertónica en las vena