DEXTROLYTE GRA.OR.SOL 0,875+0,375+0,725+5

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

SODIUM CHLORIDE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM CITRATE; DEXTROSE (GLUCOSE) ANHYDROUS

Διαθέσιμο από:

UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ ΑΒΕΕ 14 ΧΛΜ. ΕΘΝ. ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 14564 Κ.ΚΗΦΙΣΙΑ 8072534 8072512

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A07CA

INN (Διεθνής Όνομα):

SODIUM CHLORIDE; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM CITRATE; DEXTROSE (GLUCOSE) ANHYDROUS

Δοσολογία:

0,875+0,375+0,725+5

Φαρμακοτεχνική μορφή:

GRA.OR.SOL (ΚΟΚΚΙΑ ΓΙΑ ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Σύνθεση:

SODIUM CHLORIDE 875MG; POTASSIUM CHLORIDE 375MG; SODIUM CITRATE 725MG; DEXTROSE (GLUCOSE) ANHYDROUS 5.000MG

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική ομάδα:

Oral rehydration salt formulations

Θεραπευτική περιοχή:

ORAL REHYDRATION SALT FORMULATIONS

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802414501016 BTX20SACHETS 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ  ΟΔΗΓΙΩΝ  ΓΙΑ  ΤΟ  ΧΡΗΣΤΗ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: DEXTROLYTE

1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ:
_Δραστική ουσία_
_ _
_ _:_  _
Sodium  chloride,  Potassium  chloride,  Sodium  citrate, 
Dextrose (glucose) anhydrous.
_Έκδοχα_
_ _
_ _:_  _ -
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Κοκκία για πόσιμο διάλυμα.
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
875,0  mg  sodium  chloride, 375,0  mg  potassium  chloride, 725,0  mg  sodium 
citrate, 5000,0 mg dextrose / φακελίσκο.
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Χάρτινο   κουτί   συσκευασίας   το   οποίο   περιέχει   20   φακελίσκους   κοκκίων 
συσκευασμένους σε  sandwich χαρτιού - αλουμινίου - πολυαιθυλενίου και ένα 
Φύλλο Οδηγιών Χρήσης.
1.6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Διάλυμα ηλεκτρολυτών – δεξτρόζης.
- 1 
-
1.7.
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
UNI-PHARMA  ΚΛΕΩΝ   ΤΣΕΤΗΣ   ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ   ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ 
Α.Β.Ε.Ε.
14º Χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών –
Λαμίας 1
145 64 Κηφισιά
Τηλ.: 210 8072512
Fax:
210 8078907
1.8.
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
UNI-PHARMA  ΚΛΕΩΝ   ΤΣΕΤΗΣ   ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ   ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ 
Α.Β.Ε.Ε.
14º Χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών –
Λαμίας 1
145 64 Κηφισιά
Τηλ.: 210 8072512
Fax:
210 8078907
2
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ
ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΗΚΕ
2.1
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:
Το DEXTROLYTE

 ανήκει στην κατηγορία τ

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(S P C)
DEXTROLYTE
®
,
ΚΟΚΚΊΑ ΓΙΑ ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
(0.875 + 0.375 + 0.725 + 5.00)G/SACHET
1.
ΟNOMAΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
DEXTROLYTE

2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ (ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ)
Κάθε φακελίσκος  περιέχει  ξηρό μίγμα  αποτελούμενο  από 875,0  mg  sodium 
chloride, 375,0  mg  potassium  chloride, 725,0  mg  sodium  citrate, 5000,0  mg 
dextrose.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κοκκία για πόσιμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ

4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ

Για   την   πρόληψη   και   αντιμετώπιση   των   ηλεκτρολυτικών 
διαταραχών και της

αφυδάτωσης από διάρροια.
- 1 -
4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Ο   ενδεικνυόμενος   όγκος   διαλύματος  DEXTROLYTE

  παρασκευάζεται   με 
διάλυση του περιεχομένου ενός ή περισσοτέρων φακελίσκων σε νερό. Σε όγκο 
200  mL  νερού αντιστοιχεί το περιεχόμενο ενός φακελίσκου. Η χορήγηση του 
διαλύματος πρέπει να γίνεται σε τακτά χρονικά διαστήματα και με όσο όγκο 
διαλύματος είναι ανεκτός από τον ασθενή. Η απώλεια του οργανισμού σε νερό 
πρέπει να αποκατασταθεί μέσα σε 4
έως 6 ώρες.

_Για βρέφη και μικρά παιδιά μέχρι 6
ετών_
_ _
_ _ με απώλειε