Dexomen 25

Χώρα: Σερβία

Γλώσσα: Σερβικά

Πηγή: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Δραστική ουσία:

deksketoprofen

Διαθέσιμο από:

BERLIN-CHEMIE A. MENARINI DISTRIBUTION D.O.O.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AE17

INN (Διεθνής Όνομα):

deksketoprofen

Μονάδες σε πακέτο:

film tableta; 25mg; blister, 1x10kom

Τρόπος διάθεσης:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Κατασκευάζεται από:

LABORATORIOS MENARINI, SA

Περίληψη προϊόντος:

JKL: 1162702

Καθεστώς αδειοδότησης:

OBNOVA

Ημερομηνία της άδειας:

2023-06-20

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
DEXOMEN
®
25, 25 MG, FILM TABLETE
DEKSKETOPROFEN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Dexomen 25 i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Dexomen 25
3.
Kako se uzima lek Dexomen 25
4.
Moguća neželjene dejstva
5.
Kako čuvati lek Dexomen 25
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK DEXOMEN 25 I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Dexomen 25 je lek protiv bolova iz grupe nesteroidnih
antiinflamatornih lekova (NSAIL).
Koristi se u terapiji bolova blagog do umerenog intenziteta, kao što
su: bol u mišićima, menstrualni bol
(dismenoreja), zubobolja.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK DEXOMEN 25
LEK DEXOMEN 25 NE SMETE UZIMATI:

Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na deksketoprofen ili na bilo
koju od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6 ).

Ako ste alergični na acetilsalicilnu kiselinu ili na bilo koje druge
nesteroidne antiinflamatorne lekove;

Ako imate astmu ili ste imali napade astme, akutni alergijski rinitis
(kratkotrajno zapaljenje sluzokože
nosa), polipe u nosu (izraštaji u nosu koji nastaju zbog alergije),
urtikarija (crvenilo kože), angioedem
(oticanje lica, očiju, usana, ili jezika, ili respiratonih puteva)
ili zviždanje u grudima nakon uzimanja
acetilsalicilne kiseline ili drugih nesteroidnih antiinflamatornih
lekova;

ako ste imali fotoalergijske ili fototoksične reakcije (crvenilo
i/ili pojava p

Αρχείο Π.Χ.Π.

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Dexomen
®
25, film tablete, 25 mg
INN: deksketoprofen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film
tableta sadrži 25 mg deksketoprofena u obliku
deksketoprofen-trometamola.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Film tablete bele boje, sa podeonom linijom sa obe strane i konveksnim
stranama.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatska terapija blagog do umerenog bola, kao što su:
mišićno-koštani bol, dismenoreja, dentalni bol.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli_
Zavisno od prirode i jačine bola, preporučena doza iznosi 12,5 mg
svakih 4-6 sati ili 25 mg svakih 8 sati.
Ukupna dnevna doza ne sme biti veća od 75 mg.
Pojava neželjenih dejstava može biti minimizirana upotrebom najmanje
efektivne doze za najkraći period
potreban za kontrolu simptoma (videti odeljak 4.4).
Lek Dexomen 25 nije namenjen za dugotrajnu upotrebu i terapiju treba
ograničiti na period trajanja
simptoma.
_Stariji pacijenti_
Kod starijih pacijenata se preporučuje započinjanje terapije sa
manjim dozama u doznom opsegu (ukupna
dnevna doza od 50 mg). Doziranje se može povećati do preporučene
doze za opštu populaciju samo ukoliko
je utvrđena dobra opšta podnošljivost leka.
_Pacijenti sa oštećenjem funkcije jetre_
Kod pacijenta sa blagim do umerenim oštećenjem funkcije jetre
terapiju treba započeti redukovanom dozom
(ukupna dnevna doza od 50 mg) i pažljivo ih nadzirati. Lek Dexomen 25
ne treba koristiti kod pacijenata sa
teškim oštećenjem funkcije jetre.
2 od 11
_Pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega_
Početna doza mora biti redukovana na ukupnu dnevnu dozu od 50 mg kod
pacijenata sa blago oslabljenom
funkcijom bubrega (klirens kreatinina 60 – 89 mL / min)) (videti
odeljak 4.4). Lek Dexomen 25 ne treba
koristiti kod pacijenata sa umerenim do teškim oštećenjem funkcije
bubrega (klirens kreatinina ≤59
mL/min) (videti odeljak 4.3).
_Pe