DEXLANSOPRAZOL TAKEDA 60 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADA

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

DEXLANSOPRAZOL

Διαθέσιμο από:

Takeda Farmaceutica España, S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A02BC06

INN (Διεθνής Όνομα):

DEXLANSOPRAZOL

Σύνθεση:

Excipientes: MONOOLEATO DE GLICEROL,AZUCAR , ESFERAS DE,SACAROSA,POLISORBATO 80,CLORURO POTASICO

Θεραπευτική περιοχή:

AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) - Inhibidores de la bomba de protones - Dexlansoprazol

Περίληψη προϊόντος:

DEXLANSOPRAZOL TAKEDA 60 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADA , 14 cápsulas Revocado 24/09/2015 Sin notificación de comercialización - DEXLANSOPRAZOL TAKEDA 60 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION MODIFICADA , 28 cápsulas Revocado 24/09/2015 Sin notificación de comercialización

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado 23/05/2014 / Revocado 24/09/2015

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
DEXLANSOPRAZOL TAKEDA 60 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN MODIFICADA
DEXLANSOPRAZOL
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,
y no debe dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas
que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico,
incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en
este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Dexlansoprazol Takeda y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dexlansoprazol Takeda
3. Cómo tomar Dexlansoprazol Takeda
4. Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Dexlansoprazol Takeda
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DEXLANSOPRAZOL TAKEDA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Dexlansoprazol Takeda es dexlansoprazol, un
inhibidor de la bomba de protones (IBP).
Los IBPs disminuyen la cantidad de ácido que fabrica el estómago.
Dexlansoprazol Takeda se utiliza en adultos para :
- Tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo (inflamación con
daños del revestimiento del esófago (tubo que
lleva el alimento)
Al reducir la cantidad de ácido del estómago, Dexlansoprazol Takeda
puede curar las lesiones del esófago y aliviar los
síntomas que pueden producirse con los trastornos anteriores e
impedir que reaparezcan.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DEXLANSOPRAZOL TAKEDA
NO TOME DEXLANSOPRAZOL TAKEDA:
- si es alérgico al dexlansoprazol o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección
6).
- si está tomando algún medicamento que contenga el principio activo
atazanavir o nelfinavir (utilizados en el
tratamiento del VIH).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
1

Αρχείο Π.Χ.Π.

FICHA TECNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
DEXLANSOPRAZOL TAKEDA 30 mg cápsulas duras de liberación modificada
DEXLANSOPRAZOL TAKEDA 60 mg cápsulas duras de liberación modificada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 30 mg de dexlansoprazol.
Cada cápsula contiene 60 mg de dexlansoprazol.
Excipientes con efecto conocido:
Cada cápsula de liberación modificada de 30 mg contiene 68 mg de
sacarosa.
Cada cápsula de liberación modificada de 60 mg contiene 76 mg de
sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras de liberación modificada.
Cada cápsula de 30 mg (tamaño 3) es opaca, con tapa azul y cuerpo
gris, y lleva impreso “TAP” en la tapa y “30” en el cuerpo.
Cada cápsula de 60 mg (tamaño 2) es opaca, con tapa y cuerpo azules,
y lleva impreso “TAP” en la tapa y “60” en el cuerpo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
DEXLANSOPRAZOL TAKEDA está indicado en adultos para:
- Tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo.
- Tratamiento de mantenimiento de la esofagitis erosiva por reflujo
curada y del alivio de la pirosis.
- Tratamiento a corto plazo de la pirosis y la regurgitación ácida
asociadas a la enfermedad por reflujo
gastroesofágico (ERGE) no erosiva sintomática.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
1 de 20
- Tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo
La dosis recomendada es de 60 mg una vez al día durante 4 semanas.
Los pacientes que no hayan logrado una remisión
completa en este tiempo, podrán continuar con el tratamiento a la
misma dosis durante otras 4 semanas.
- Tratamiento de mantenimiento de la esofagitis erosiva por reflujo
curada y del alivio de la pirosis.
La dosis recomendada es de 30 mg una vez al día durante un máximo de
6 meses en pacientes en los que se necesita una
supresión ácida prolongada .
- Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) no erosiva
sintomática.
La dosis recomendada es de 30 mg una vez al día durante un máxim