DEXKETOPROFENO MYLAN 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

DEXKETOPROFENO TROMETAMOL

Διαθέσιμο από:

MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AE17

INN (Διεθνής Όνομα):

DEXKETOPROFENO TROMETHAMINE

Δοσολογία:

12,5 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Σύνθεση:

DEXKETOPROFENO TROMETAMOL 12,5 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA ORAL

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Dexketoprofeno

Περίληψη προϊόντος:

DEXKETOPROFENO MYLAN 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Revocado 18/04/2017 No Comercializado - DEXKETOPROFENO MYLAN 12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG ,40 comprimidos Revocado 18/04/2017 No Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Anulado

Ημερομηνία της άδειας:

1970-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
_ Dexketoprofeno MYLAN 12,5 mg comprimidos recubiertos con película
EFG_
_ _
_ _
_LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE _
_INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. _
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Dexketoprofeno MYLAN y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dexketoprofeno MYLAN
3. Cómo tomar Dexketoprofeno MYLAN
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Dexketoprofeno MYLAN
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DEXKETOPROFENO MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dexketoprofeno
MYLAN
es
un
analgésico
perteneciente
al
grupo
de
medicamentos
denominados
antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Se utiliza para tratar el
dolor de intensidad leve o moderada, tal
como dolor de tipo muscular o de las articulaciones, dolor menstrual
(dismenorrea), dolor dental.
2. DEXKETOPROFENO MYLAN
NO TOME DEXKETOPROFENO MYLAN:
Si
es
alérgico
(hipersensible)
a
dexketoprofeno
trometamol
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6);
Si es alérgico al ácido acetilsalicílico o a otro medicamento
antiinflamatorio no esteroideo;
Si tiene asma o ha sufrido ataques de asma, rinitis alérgica aguda
(un período corto de inflamación
de la mucosa de la nariz), pólipos nasales (formaciones carnosas en
el interior de la nariz debido a
la alergia), urticaria (erupción en la piel), angioedema (hinchazón
de la cara, ojos, labios o lengua,
o dificultad para respirar) o sibilancias en el pecho tras hab

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dexketoprofeno MYLAN 12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Dexketoprofeno MYLAN25mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de Dexketoprofeno MYLAN 12,5
mg contiene 18,45 mg de
dexketoprofeno trometamol equivalentes a 12,5 mg de dexketoprofeno.
Cada comprimido recubierto con película de Dexketoprofeno MYLAN 25 mg
contiene 36,9 mg de
dexketoprofeno trometamol equivalentes a 25 mg de dexketoprofeno.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película (comprimido).
Dexketoprofeno
MYLAN
12,5
mg:
comprimidos
recubiertos,
no
ranurados,
blancos,
biconvexos
y
cilíndricos marcados con DT1 en un lado.
Dexketoprofeno MYLAN 25 mg: comprimidos recubiertos ranurados,
blancos, biconvexos y cilíndricos
arcados con DT2 en un lado. El comprimido se puede dividir en dosis
iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático del dolor de intensidad leve o moderada, tal
como dolor musculoesquelético,
dismenorrea, odontalgia.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
4.2.1 Posología
_Adultos:_
De acuerdo con la naturaleza e intensidad del dolor, la dosis
recomendada es generalmente de 12,5 mg cada
4 - 6 horas, ó de 25 mg cada 8 horas. La dosis total diaria no debe
sobrepasar los 75 mg.
Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan
las menores dosis eficaces durante el
menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4).
Dexketoprofeno MYLAN comprimidos no está destinado para su uso a
largo plazo y el tratamiento debe
limitarse al periodo sintomático.
La administración conjunta con alimentos retrasa la velocidad de
absorción del fármaco (ver sección 5.2.),
por esto en caso de dolor agudo se recomienda la administración como
mínimo 30 minutos antes de las
comidas.
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Población de edad avanzada
En pacientes ancianos se recomienda