DEXASHOT 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO CABALLOS PORCINO PERROS Y GATOS # DEXASHOT 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO CABALLOS PORCINO PERROS Y GATOS

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

DEXAMETASONA FOSFATO SODIO

Διαθέσιμο από:

VET-AGRO MULTI-TRADE COMPANY SP. Z O.O.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QH02AB02

INN (Διεθνής Όνομα):

DEXAMETHASONE PHOSPHATE SODIUM

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Σύνθεση:

DEXAMETASONA FOSFATO SODIO 2,63

Οδός χορήγησης:

VÍA INTRAARTICULAR

Μονάδες σε πακέτο:

Vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, DEXASHOT 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO CABALLOS PORCINO PERROS Y GATOS Ca, DEXASHOT 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO CABALLOS PORCINO PERROS Y GATOS Caja con 1 vial de 100 ml # DEXASHOT 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO CABALLOS PORCINO PERROS Y GATOS Vial de 100 ml, DEXASHOT 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO CABALLOS PORCINO PERROS Y GATOS Caja con 1 vial de 100 ml # DEXASHOT 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO CABALLOS PORCINO PERROS Y GATOS Caja con 1 vial de 100 ml

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική ομάδα:

Bovino; Caballos; Porcino; Perros; Gatos

Θεραπευτική περιοχή:

Dexametasona

Περίληψη προϊόντος:

Caducidad formato: 33 MESES; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Gatos: Acetonemia; Indicaciones especie Gatos: Cetosis; Indicaciones especie Gatos: Inducción del parto; Indicaciones especie Gatos: Inflamación; Indicaciones especie Gatos: Reacciones alérgicas; Indicaciones especie Gatos: Artritis no infecciosa; Indicaciones especie Gatos: Bursitis; Indicaciones especie Gatos: Inflamación; Indicaciones especie Gatos: Reacciones alérgicas; Indicaciones especie Gatos: Tenosinovitis; Indicaciones especie Gatos: Inflamación; Indicaciones especie Gatos: Reacciones alérgicas; Indicaciones especie Gatos: Inflamación; Indicaciones especie Gatos: Reacciones alérgicas; Indicaciones especie Gatos: Inflamación; Indicaciones especie Gatos: Reacciones alérgicas; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: Cushing; Contraindicaciones especie Todas: Diabetes mellitus; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera corneal; Contraindicaciones especie Todas: Nefritis; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera duodenal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a los corticoesteroides; Contraindicaciones especie Todas: Osteoporosis; Contraindicaciones especie Todas: Demodicosis; Contraindicaciones especie Todas: Vía intraarticular; Contraindicaciones especie Todas: Infección viral; Contraindicaciones especie Todas: Infección micótica; Interacciones especie Todas: CICLOFOSFAMIDA; Interacciones especie Todas: FENITOINA; Interacciones especie Todas: ERITROMICINA; Interacciones especie Todas: EFEDRINA; Interacciones especie Todas: RIFAMPICINA; Interacciones especie Todas: KETOCONAZOL; Interacciones especie Todas: CICLOSPORINA; Interacciones especie Todas: AMFOTERICINA B; Interacciones especie Todas: FENOBARBITAL; Interacciones especie Todas: DIAZEPAM; Interacciones especie Todas: CLARITROMICINA; Interacciones especie Todas: Anticolinesterásicos; Interacciones especie Todas: Antifúngicos; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Glucocorticoides; Interacciones especie Todas: Glucósidos cardíacos; Interacciones especie Todas: Insulinas; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Diuréticos deplectores de potasio; Interacciones especie Todas: Mitotano; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Pancreatitis; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Úlcera gástrica; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Hepatomegalia; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Elevación de las enzimas hepáticas; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Poliuria; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Retención placentaria; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Retraso en la cicatrización; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Polifagia; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Depresión; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Hipernatremia; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Hiperglucemia; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Laminitis; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Atrofia cutánea; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Edema; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Reducción de la viabilidad del ternero; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Trastorno de las glándulas suprarrenales; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Úlcera intestinal; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Hipopotasemia; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Calcicosis cutánea; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Cambios en los parámetros sanguíneos; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Reduccción en la producción de leche; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Hiperadrenocorticismo; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Agresividad; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 5: Desconocido/Indeterminado Pancreatitis; Reacciones adversas especie 5: Desconocido/Indeterminado Úlcera gástrica; Reacciones adversas especie 5: Desconocido/Indeterminado Hepatomegalia; Reacciones adversas especie 5: Desconocido/Indeterminado Elevación de las enzimas hepáticas; Reacciones adversas especie 5: Desconocido/Indeterminado Poliuria; Reacciones adversas especie 5: Desconocido/Indeterminado Retención placentaria; Reacciones adversas especie 5: Desconocido/Indeterminado Retraso en la cicatrización; Reacciones adversas especie 5: Desconocido/Indeterminado Polifagia; Reacciones adversas especie 5: Desconocido/Indeterminado Depresión; Reacciones adversas especie 5: Desconocido/Indeterminado Polidipsia; Reacciones adversas especie 5: Desconocido/Indeterminado Hipernatremia; Reacciones adversas especie 5: Desconocido/Indeterminado Hiperglucemia; Reacciones adversas especie 5: Desconocido/Indeterminado Laminitis; Reacciones adversas especie 5: Desconocido/Indeterminado Atrofia cutánea; Reacciones adversas especie 5: Desconocido/Indeterminado Edema; Reacciones adversas especie 5: Desconocido/Indeterminado Trastorno de las glándulas suprarrenales; Reacciones adversas especie 5: Desconocido/Indeterminado Úlcera intestinal; Reacciones adversas especie 5: Desconocido/Indeterminado Hipopotasemia; Reacciones adversas especie 5: Desconocido/Indeterminado Calcicosis cutánea; Reacciones adversas especie 5: Desconocido/Indeterminado Cambios en los parámetros sanguíneos; Reacciones adversas especie 5: Desconocido/Indeterminado Hiperadrenocorticismo; Reacciones adversas especie 5: Desconocido/Indeterminado Agresividad; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Pancreatitis; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Úlcera gástrica; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Hepatomegalia; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Elevación de las enzimas hepáticas; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Poliuria; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Retención placentaria; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Retraso en la cicatrización; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Polifagia; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Depresión; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Polidipsia; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Hipernatremia; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Hiperglucemia; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Laminitis; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Atrofia cutánea; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Edema; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Trastorno de las glándulas suprarrenales; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Úlcera intestinal; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Hipopotasemia; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Calcicosis cutánea; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Cambios en los parámetros sanguíneos; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Hiperadrenocorticismo; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Agresividad; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Pancreatitis; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Úlcera gástrica; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Hepatomegalia; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Elevación de las enzimas hepáticas; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Poliuria; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Retención placentaria; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Retraso en la cicatrización; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Polifagia; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Depresión; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Polidipsia; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Hipernatremia; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Hiperglucemia; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Atrofia cutánea; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Edema; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Trastorno de las glándulas suprarrenales; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Úlcera intestinal; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Hipopotasemia; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Calcicosis cutánea; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Cambios en los parámetros sanguíneos; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Hiperadrenocorticismo; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Agresividad; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración del comportamiento; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Pancreatitis; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Úlcera gástrica; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Hepatomegalia; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Elevación de las enzimas hepáticas; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Poliuria; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Retención placentaria; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Retraso en la cicatrización; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Polifagia; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Depresión; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Polidipsia; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Hipernatremia; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Hiperglucemia; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Atrofia cutánea; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Edema; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Trastorno de las glándulas suprarrenales; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Úlcera intestinal; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Hipopotasemia; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Calcicosis cutánea; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Cambios en los parámetros sanguíneos; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Hiperadrenocorticismo; Reacciones adversas especie 15: Desconocido/Indeterminado Agresividad; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración del comportamiento; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión; Tiempos de espera especie Bovino Carne 8 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 8 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 72 Horas; Tiempos de espera especie Caballos LECHE

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado, 585796 Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2016-07-31

Φύλλο οδηγιών χρήσης

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DEXASHOT 2 mg/ml solución inyectable para bovino, caballos, porcino,
perros y gatos
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Dexametasona
2 mg
(equivalente a dexametasona fosfato sódico
2,63 mg)
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
DE
LOS
EXCIPIENTES
Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMACIÓN
ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL
MEDICAMENTO VETERINARIO
Alcohol bencílico (E 1519)
15,6 mg
Solución transparente e incolora.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, caballos, porcino, perros y gatos
4.
INDICACIONES DE USO
Caballos, bovino, porcino, perros y gatos:
Tratamiento de procesos inflamatorios o alérgicos.
Bovino:
Inducción al parto
Tratamiento de cetosis primaria (acetonemia)
Caballos:
Tratamiento de artritis, bursitis o tenosinovitis.
5.
CONTRAINDICACIONES
Excepto en situaciones de emergencia, no usar en animales que padecen
diabetes mellitus, insuficiencia re-
nal, insuficiencia cardiaca, hiperadrenocorticismo, u osteoporosis.
No usar en infecciones virales durante la fase virémica o en casos de
infecciones micóticas sistémicas.
No usar en animales con úlceras gastrointestinales o corneales, o
demodicosis.
No administrar por vía intraarticular donde haya evidencia de
fracturas, infecciones bacterianas en las articu-
laciones y necrosis ósea aséptica.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio, a los
corticosteroides o a alguno de los excipientes.
Véase también la sección Advertencias especiales: Gestación y
lactancia.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
_ _
Página 2 de 7
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Advertencias especiales:
Ninguna.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
Se debe tener cuidado de no sobredosificar l

Αρχείο Π.Χ.Π.

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DEXASHOT 2 mg/ml solución inyectable para bovino, caballos, porcino,
perros y gatos.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Dexametasona
2 mg
(equivalente a dexametasona fosfato sódico
2,63 mg)
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS
COMPONENTES
COMPOSICIÓN
CUANTITATIVA, SI
DICHA
INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINISTRA-
CIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Alcohol bencílico (E 1519)
15,6 mg
Cloruro de sodio
Citrato de sodio
Ácido cítrico monohidrato (ajuste de pH)
Hidróxido de sodio (ajuste de pH)
Agua para preparaciones inyectables
Solución transparente e incolora.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, caballos, porcino, perros y gatos
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Caballos, bovino, porcino, perros y gatos:
Tratamiento de procesos inflamatorios o alérgicos.
Bovino:
Inducción al parto
Tratamiento de cetosis primaria (acetonemia)
Caballos:
Tratamiento de artritis, bursitis o tenosinovitis.
3.3
CONTRAINDICACIONES
_ _
Página 2 de 8
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Excepto en situaciones de emergencia, no usar en animales que padecen
diabetes mellitus, insuficiencia re-
nal, insuficiencia cardiaca, hiperadrenocorticismo, u osteoporosis.
No usar en infecciones virales durante la fase virémica o en casos de
infecciones micóticas sistémicas.
No usar en animales con úlceras gastrointestinales o corneales, o
demodicosis.
No administrar por vía intraarticular donde haya evidencia de
fracturas, infecciones bacterianas en las articu-
laciones y necrosis ósea aséptica.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio, a los
corticosteroides o a alg