DEXARIS® NASPR.SUS (0.2028+0.5)MG/ML

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

DEXAMETHASONE ISONICOTINATE; OXYMETAZOLINE HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

GALENICA ΑΕ Ελευθερίας 4,, 145 64 145 64, Κηφισιά 210.5281700

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R01AD53

INN (Διεθνής Όνομα):

DEXAMETHASONE ISONICOTINATE; OXYMETAZOLINE HYDROCHLORIDE

Δοσολογία:

(0.2028+0.5)MG/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

NASPR.SUS (ΡΙΝΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ, ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ)

Σύνθεση:

DEXAMETHASONE ISONICOTINATE 0,203MG; OXYMETAZOLINE HYDROCHLORIDE 0,5MG

Οδός χορήγησης:

ΡΙΝΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Θεραπευτική περιοχή:

DEXAMETHASONE, COMBINATIONS

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 84289/01-07-2019; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803183401019 BTx1 vial x100 δόσεις (150 μl ανά ψεκασμό) 1V Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803183401026 BTx1 vial x300 δόσεις (50 μl ανά ψεκασμό) 1V Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
DEXARIS (0,2028+0,5)MG/ML
DEXAMETHASONE ISONICOTINATE + OXYMETAZOLINE HYDROCHLORIDE
ΡΙΝΙΚΌ ΕΚΝΈΦΩΜΑ, ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της ασθένειας τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το DEXARIS και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το DEXARIS
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το DEXARIS
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το DEXARIS
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας �

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ DEXARIS
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
DEXARIS (0,2028+0,5) mg/ml, ρινικό εκνέφωμα,
εναιώρημα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε
ml
εναιωρήματος
περιέχει
0,2028
mg
Dexamethasone
isonicotinate
και
0,5
mg
Oxymetazoline hydrochloride.
Συσκευασία 100 δόσεων
Κάθε
ψεκασμός
(150
μl)
αποδίδει
30,4
μg
Dexamethasone
isonicotinate
και
75
μg
Oxymetazoline hydrochloride.
Συσκευασία 300 δόσεων
Κάθε
ψεκασμός
(50
μl)
αποδίδει
10,1
μg
Dexamethasone
isonicotinate
και
25
μg
Oxymetazoline hydrochloride.
Έκδοχα με γνωστή δράση: benzalkonium chloride,
benzyl alcohol.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα
Λευκό ιριδίζον ομοιογενές εναιώρημα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αλλεργική ρινίτιδα (hay fever,
αγγειοκινητική ρινίτιδα), οξεία
ρινίτιδα και ρινοφαρυγγίτιδα,
ιγμορίτιδα και ρινικοί πολύποδες.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Ενήλικες και παιδιά άνω των 7 ετών: _
Συσκευασία 100 δόσεων
Εκτός εάν έχει συνταγογραφηθεί
διαφορετικά, αρκεί κάθε φορά 1
ψεκασμός (των 150μl) σε
κάθε ρουθούνι 1-3 φορές την ημέρα.
Συσκευασία 300 δόσεων
Εκτός εάν έχει συνταγογραφηθεί
διαφορετικά, αρκούν κάθε φορά 2-3
ψεκασμοί (των 50μl) σε
κάθε ρουθούνι 1-3