DEXAMEZONE® TAB 8MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

DEXAMETHASONE

Διαθέσιμο από:

WIN MEDICA ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. WIN MEDICA A.E. Οιδίποδος 1-3 & Παράδρομος Αττικής Οδού 33-35, 152 38 Χαλάνδρι 210.7488821

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

H02AB02

INN (Διεθνής Όνομα):

DEXAMETHASONE

Δοσολογία:

8MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

DEXAMETHASONE 8MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Θεραπευτική περιοχή:

DEXAMETHASONE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 60037/25-06-2021; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: PL/H/0689/002/DC; Συσκευασίες: 2803231602016 BT X 20 TABS ΣΕ BLISTER (PVC/PVDC90/ALUMINIUM FOIL) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803231602023 BT X 30 TABS ΣΕ BLISTER (PVC/PVDC90/ALUMINIUM FOIL) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803231602030 BT X 50 TABS ΣΕ BLISTER (PVC/PVDC90/ALUMINIUM FOIL) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803231602047 BT X 100 TABS ΣΕ BLISTER (PVC/PVDC90/ALUMINIUM FOIL) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
DEXAMEZONE 4 MG ΔΙΣΚΊΑ
DEXAMEZONE 8 MG ΔΙΣΚΊΑ
δεξαμεθαζόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια,, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Dexamezone και ποια είναι η
χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Dexamezone
3
Πώς να πάρετε το Dexamezone
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το Dexamezone
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ DEXAMEZO

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Dexamezone 4 mg δισκία
Dexamezone 8 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο των 4 mg περιέχει 4 mg
δεξαμεθαζόνης.
Κάθε δισκίο των 8mg περιέχει 8 mg
δεξαμεθαζόνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο των 4 mg περιέχει 74,00 mg
λακτόζης (ως μονοϋδρική λακτόζη).
Κάθε δισκίο των 8 mg περιέχει 148,00 mg
λακτόζης (ως μονοϋδρική λακτόζη).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο
Δισκία των 4 mg: λευκό έως υπόλευκο,
στρογγυλό, με επίπεδη όψη δισκίο
διαμέτρου των 6 mm και
με χαραγμένο τον αριθμό “4” στην μία
πλευρά.
Δισκία των 8 mg: λευκό έως υπόλευκο, σε
σχήμα οβάλ, με επίπεδη όψη δισκίο
διαμέτρου των 11 mm
και με χαραγμένο τον αριθμό “8” στην
μία πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΝΕΥΡΟΛΟΓΊΑ
Εγκεφαλικό οίδημα (μόνο με συμπτώματα
ενδοκρανιακής πίεσης που
αποδεικνύονται με αξονική
τομογραφία) που προκαλείται από όγκο
στον εγκέφαλο, νευροχειρουργική
επέμβαση, εγκεφαλικό
απόστημα.
Ως συγχορηγούμενη θεραπεία για
εγκεφαλίτιδα και
μηνιγγιοεγκεφαλίτιδα.
ΠΝΕΥΜΟΝΙΚΈΣ ΚΑΙ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΈΣ
ΑΣΘΈΝΕΙΕΣ
Οξε�