DEXAMETHASONE/ROSEMONT ORAL.SOL 10MG/5ML

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE

Διαθέσιμο από:

RAFARM A.E.B.E. ΚΟΡΙΝΘΟΥ 12, 15451 Ν. ΨΥΧΙΚΟ 6776550, 6747086

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

H02AB02

INN (Διεθνής Όνομα):

DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE

Δοσολογία:

10MG/5ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ORAL.SOL (ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Σύνθεση:

DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE 0MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

DEXAMETHASONE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 31741/10/06/2014; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: IE/H/1014/001/DC; Συσκευασίες: 2802685202018 BOTTLEx30 ML 30ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802685202025 BOTTLEx150 ML 150ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PAGE 1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΣΧΕΤΙΚΆ ΜΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ

ΤΟ
DEXAMETHASONE/ROSEMONT
ΕΊΝΑΙ
ΈΝΑ
ΣΤΕΡΟΕΙΔΈΣ
ΦΆΡΜΑΚΟ
το
οποίο
συνταγογραφείται για την
αντιμετώπιση πολλών διαφορετικών
παθήσεων, συμπεριλαμβανομένων
σοβαρών νόσων

ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ ΤΟ ΛΑΜΒΆΝΕΤΕ ΤΑΚΤΙΚΆ
για να αποκομίσετε το μέγιστο όφελος
από τη θεραπεία

ΜΗ ΣΤΑΜΑΤΉΣΕΤΕ ΝΑ ΛΑΜΒΆΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ
χωρίς να ρωτήσετε το γιατρό σας –
ενδέχεται να απαιτείται σταδιακή
μείωση της δόσης

ΤΟ DEXAMETHASONE/ROSEMONT ΜΠΟΡΕΊ ΝΑ ΠΡΟΚΑΛΈΣΕΙ
ΑΝΕΠΙΘΎΜΗΤΕΣ ΕΝΈΡΓΕΙΕΣ ΣΕ
ΟΡΙΣΜΈΝΟΥΣ ΑΝΘΡΏΠΟΥΣ
(διαβάστε την ενότητα 4: Πιθανές
ανεπιθύμητες ενέργειες). Ορισμένα
προβλήματα
όπως οι μεταβολές της
διάθεσης (το αίσθημα κατάθλιψης ή η
«ανεβασμένη»
διάθεση) ή οι στομαχικές διαταραχές
μπορεί να παρουσιαστούν αμέσως. Σε
κάθε περίπτωση, αν
δεν νιώθετε καλά, συνεχίστε να
λαμβάνετε το φάρμακό σας
ΑΛΛΆ ΕΠΙΣΚΕΦΤΕΊΤΕ ΤΟ ΓΙΑΤΡΌ ΣΑΣ
ΑΜΈΣΩΣ

ΟΡΙΣΜΈΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΎΜΗΤΕΣ ΕΝΈΡΓΕΙΕΣ
ΜΠΟΡΕΊ ΝΑ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΤΟΎΝ ΜΕΤΆ ΑΠΌ
ΕΒΔΟΜΆΔΕΣ Ή
ΜΉΝΕΣ.
Σε αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες
περιλαμβάνονται η αδυναμία στα άνω
και κάτω άκρα
ή το πανσεληνοειδές σ

Αρχείο Π.Χ.Π.

PAGE 1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
DEXAMETHASONE/ROSEMONT 10 mg/5 ml Πόσιμο Διάλυμα
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε 5 ml περιέχουν 10 mg δεξαμεθαζόνης
(ως νατριούχο φωσφορική δεξαμεθαζόνη).
1 ml περιέχει 2 mg δεξαμεθαζόνης (ως
νατριούχο φωσφορική δεξαμεθαζόνη).
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Υγρή μαλτιτόλη (E965) - 1.375 mg/5 ml (275 mg/ml)
Υγρή σορβιτόλη (E420) (όχι κρυσταλλική) -
_ _
700 mg/5 ml (140 mg/ml)
Προπυλενογλυκόλη (E1520) – 450mg/5ml
Βενζοϊκό οξύ (E210) – 5mg/5ml
Για τον πλήρη κατάλογο εκδόχων, βλέπε
ενότητα 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο διάλυμα
Άχρωμο έως υποκίτρινου χρώματος
διάλυμα.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η δεξαμεθαζόνη είναι ένα
κορτικοστεροειδές. Προορίζεται για
χρήση σε ορισμένες ενδοκρινολογικές
και μη ενδοκρινολογικές διαταραχές,
σε ορισμένες περιπτώσεις εγκεφαλικού
οιδήματος και για
διαγνωστικό έλεγχο υπερλειτουργίας
του φλοιού των επινεφριδίων.
Ενδοκρινολογικές διαταραχές:
Εξόφθαλμος ενδοκρινούς προέλευσης.
Μη ενδοκρινολογικές διαταραχές:
Η
δεξαμεθαζόνη
μπορεί
να
χρησιμοποιηθεί
στη
θεραπεία
μη
ενδοκρινολογικών
παθήσεων
με
απόκριση στα κορτικοστεροειδή μετα�