DEXAMETHASONE/GAP INJ.SOL 8MG(DEX.PH.)/2ML AMP

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE

Διαθέσιμο από:

GAP A.E. ΑΓΗΣΙΛΑΟΥ 46, 17341 ΑΓ. ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ 210.9310980

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

H02AB02

INN (Διεθνής Όνομα):

DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE

Δοσολογία:

8MG(DEX.PH.)/2ML AMP

Φαρμακοτεχνική μορφή:

INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Σύνθεση:

DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE 4,39MG

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

DEXAMETHASONE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801929803011 BTX1AMPX2ML 2ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2801929803028 BTX6AMPX2ML 12ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
D E X A M E T H A S O N E / G A P
ΔΕΞΑΜΕΘΑΖΌΝΗ ΝΑΤΡΙΟΎΧΟΣ ΦΩΣΦΟΡΙΚΉ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειας τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Dexamethasone/GAP και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Dexamethasone/GAP
3.
Πώς να πάρετε το Dexamethasone/GAP
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Dexamethasone/GAP
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ DEXA

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ ( SPC )
DEXAMETHASONE/G.A.P. 8 MG/2 ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Δεξαμεθαζόνη νατριούχος φωσφορική
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
DEXAMETHASONE/G.A.P. 8 mg/2 ml ενέσιμο διάλυμα.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φύσιγγα των 2 ml περιέχει 8,78 mg
νατριούχου φωσφορικής δεξαμεθαζόνης
ισοδύναμο με 8 mg φωσφορικής
δεξαμεθαζόνης (dexamethasone phosphate).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κουτιά με 1 φύσιγγα και κουτιά με 6
φύσιγγες των 2ml, σφραγισμένες σε blister.
Κάθε φύσιγγα έχει χρώμα καραμελέ και
περιέχει διαυγές, άχρωμο υδατικό
διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Τα ενέσιμα γλυκοκορτικοειδή
ενδείκνυται στις ακόλουθες
καταστάσεις όταν η από
του στόματος θεραπεία είναι αδύνατη ή
ανεπιθύμητη:
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΕΝΔΟΚΡΙΝΙΚΈΣ ΔΙΑΤΑΡΑΧΈΣ:
Πρωτογενής και
δευτερογενής οξεία και
χρόνια
φλοιοεπινεφριδική ανεπάρκεια,
συγγενής υπερπλασία των επινεφριδίων,
υποξεία
θυρεοειδίτιδα του De Quervain,
αλδοστερονισμός ανατάξιμος με
κορτικοστεροειδή,
υπερασβεστιαιμίες που συνδυάζονται
με καρκίνο.
ΑΛΛΕΡΓΙΚΈΣ ΚΑΤΑΣΤΆΣΕΙΣ: Αλλεργική
ρινίτιδα, ορονοσία, κνίδωση,
α�