Dexametasona Kern Pharma

Χώρα: Λιθουανία

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Δραστική ουσία:

Deksametazono natrio fosfatas

Διαθέσιμο από:

Ideal Trade Links, UAB

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

H02AB02

INN (Διεθνής Όνομα):

Deksametazono sodium phosphate

Δοσολογία:

4 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Οδός χορήγησης:

leisti į veną;leisti į raumenis;leisti į sąnarį

Τρόπος διάθεσης:

Receptinis

Θεραπευτική περιοχή:

Dexamethasone

Καθεστώς αδειοδότησης:

Registruotas

Ημερομηνία της άδειας:

2021-05-06

Αρχείο Π.Χ.Π.

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Dexametasona Kern Pharma 4 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
Deksametazono fosfatas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
1 ml injekcinio ar infuzinio tirpalo (vienoje ampulėje) yra 4 mg
deksametazono fosfato (deksametazono natrio
fosfato pavidalu).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: dinatrio edetatas, natrio citratas (E-331i),
natrio hidroksidas (E-524) ir injekcinis vanduo.
Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Injekcinis ar infuzinis tirpalas
3 x 1 ml ampulės
100 x 1 ml ampulės
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Leisti į veną, į raumenis, į sąnarį.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP (mm/MMMM)
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30

C temperatūroje.
Negalima užšaldyti.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo
šviesos.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO
AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Ideal Trade Links“
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
N3 – LT/L/21/1519/001
N100 – LT/L/21/1519/002
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
GAMINTOJAS: Kern Pharma, S.L., Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II, 08228
Terrassa – Barcelona, Ispanija
_Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio skiriasi
pagalbinė