DEXALGEN

Χώρα: Βραζιλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Δραστική ουσία:

CIANOCOBALAMINA, HIDROXOCOBALAMINA, ACETATO DE DEXAMETASONA, DIPIRONA, ÁCIDO SILÍCICO COLOIDAL, DEXAMETASONA FOSFATO DISSÓDICO

Διαθέσιμο από:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

ANTINFLAMATORIOS

INN (Διεθνής Όνομα):

CIANOCOBALAMINA, HIDROXOCOBALAMINA, ACETATO DE DEXAMETASONA, DIPIRONA, ÁCIDO SILÍCICO COLOIDAL, DEXAMETASONA FOSFATO DISSÓDICO

Θεραπευτική περιοχή:

ANTINFLAMATORIOS

Περίληψη προϊόντος:

5 MG/ML SOL INJ CX 3 AMP VD AMB X 1 ML +1,5 MG/ML +500MG/ML SOL INJ 3 AMP VD AMB X 1 ML - 1004305500013 - Venda sob Prescrição Médica - PARENTERAL(INTRAMUSCULAR) - SOLUÇAO INJETAVEL; 5 MG/ML SOL INJ CX AMP VD AMB X 1 ML + 1,5 MG/ML + 500 MG/ML SOL INJ AMP VD AMB X 1 ML - 1004305500021 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; (5+0,55+500) MG COM REV CT FR VD AMB X 10 - 1004305500031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; (5+0,55+500) MG COM REV CT FR VD AMB X 15 - 1004305500048 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; (5+0,55+500) MG COM REV CT FR VD AMB X 20 - 1004305500056 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO

Καθεστώς αδειοδότησης:

Válido

Ημερομηνία της άδειας:

2002-05-16

Φύλλο οδηγιών χρήσης

DEXALGEN
Bula para paciente
Solução injetável
5 MG/ML
Dexalgen_sol_inj_V4_VP
_VERSÃO 04 DA RDC 47 - Esta versão altera a VERSÂO 03 _
DEXALGEN®
fosfato dissódico de dexametasona, hidroxocobalamina e dipirona
sódica
SOLUÇÃO INJETÁVEL
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES:
Embalagens com 2 ampolas de 1 mL (1 dose) ou 6 ampolas de 1 mL (3
doses)
USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada ampola I contém:
cloridrato de hidroxocobalamina (vit. B12)
......................................................... 5,135 mg *
Veículo q.s.p
...................................................................................
1 mL
Veículos: cloreto de sódio, metilparabeno, propilparabeno, ácido
acético, acetato de sódio anidro e água para
injetáveis..
* Cada 5,135 mg de cloridrato de hidroxocobalamina equivalem a 5 mg de
hidroxocobalamina.
Cada ampola II contém:
21 - fosfato dissódico de dexametasona
.................................................. 1,974 mg**
dipirona sódica
.......................................................................................
500 mg
Veículo q.s.p
............................................................................................
1 mL
Veículos: metabissulfito de sódio e água para injetáveis.
** Cada 1,974 mg de 21-fosfato dissódico de dexametasona equivalem a
1,5 mg de dexametasona.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O Dexalgen® injetável é um medicamento analgésico e
anti-inflamatório, composto de uma vitamina do
complexo B (hidroxocobalamina), um analgésico e anti-inflamatório
(dipirona sódica) e um corticosteroide com
potente ação anti-inflamatória (o fosfato dissódico de
dexametasona). Este medicamento está indicado em
processos inflamatórios articulares agudos, tais como: artrites,
periartrites, bursites, gota, dores articulares, artrite
reumatoide, espondiliteanquilosante; em processos degenerativos que
cursam com dor, tais como artroses e
transtornos dos discos intervertebrais; em nevralgias e em d

Αρχείο Π.Χ.Π.

DEXALGEN
®
Bula para profissional da saúde
Solução injetável
5 MG/ML
Dexalgen_sol_inj_V4_VPS
_VERSÃO 04 DA RDC 47 - Esta versão altera a VERSÂO 03 _
DEXALGEN®
fosfato dissódico de dexametasona, hidroxocobalamina e dipirona
sódica
SOLUÇÃO INJETÁVEL
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES:
Embalagens com 2 ampolas de 1 mL (1 dose) ou 6 ampolas de 1 mL (3
doses)
USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada ampola I contém:
cloridrato de hidroxocobalamina (vit. B12)
......................................................... 5,135 mg*
Veículo q.s.p
...................................................................................
1 mL
Veículos: cloreto de sódio, metilparabeno, propilparabeno, ácido
acético, acetato de sódio anidro e água para
injetáveis.
* Cada 5,135 mg de cloridrato de hidroxocobalamina equivalem a 5 mg de
hidroxocobalamina.
Cada ampola II contém:
21 - fosfato dissódico de dexametasona
.................................................. 1,974 mg**
dipirona sódica
.......................................................................................
500 mg
Veículo q.s.p
............................................................................................
1 mL
Veículos: metabissulfito de sódio e água para injetáveis.
** Cada 1,974 mg de 21-fosfato dissódico de dexametasona equivalem a
1,5 mg de dexametasona.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Como anti-inflamatório, analgésico e antineurítico em:
1.
Processos inflamatórios articulares agudos, tais como: artrites,
periartrites, bursites, gota, dores
articulares, artrite reumatoide, espondilite anquilosante.
2.
Processos degenerativos que cursam com dor: artroses, transtornos dos
discos intervertebrais.
3.
Nevralgias do trigêmeo, neurite braquial, neuropatia intercostal.
4.
Dor lombar baixa e cervicalgia.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia analgésica da dipirona já foi demonstrada em inúmeros
estudos clínicos, avaliando uma ampla
variedade de etiologias relacionadas �