Dexaject 2 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Χώρα: Δανία

Γλώσσα: Δανικά

Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

DEXAMETHASONNATRIUMPHOSPHAT

Διαθέσιμο από:

Dopharma Research B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QH02AB02

INN (Διεθνής Όνομα):

dexamethasone

Δοσολογία:

2 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

injektionsvæske, opløsning

Θεραπευτική ομάδα:

Hest, Hund, Kat, Kvæg, Svin

Ημερομηνία της άδειας:

2012-02-08

Αρχείο Π.Χ.Π.

11. SEPTEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DEXAJECT, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
28000
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Dexaject
Lægemiddelform: injektionsvæske, opløsning
Styrke(r): 2 mg/ml
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder:
AKTIVT STOF:
Dexamethason
2 mg
som dexamethasonnatriumphosphat
2,63 mg/ml
HJÆLPESTOFFER:
KVALITATIV SAMMENSÆTNING AF HJÆLPESTOFFER OG ANDRE
BESTANDDELE
KVANTITATIV SAMMENSÆTNING, HVIS
OPLYSNINGEN ER VIGTIG FOR KORREKT
ADMINISTRATION AF VETERINÆRLÆGEMIDLET
Benzylalkohol (E1519)
15 mg
Natriumchlorid
Natriumcitrat
Citronsyre, vandfri
Natriumhydroxid
Vand til injektionsvæsker
Klar, farveløs, vandig injektionsvæske, opløsning.
_dk_hum_49408_spc.doc_
_Side 1 af 7_
3.
KLINISKE OPLYSNINGER
3.1
DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL
Kvæg, heste, svin, hunde og katte.
3.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER FOR HVER DYREART, SOM LÆGEMIDLET ER
BEREGNET TIL
Hest, kvæg, svin, hund og kat:
Behandling af inflammatoriske eller allergiske tilstande.
Kvæg:
Induktion af fødsel.
Behandling af primær ketose (acetonæmi).
Hest:
Behandling af arthritis, bursitis eller tenosynovitis.
3.3
KONTRAINDIKATIONER
Undtagen i nødsituationer, må ikke anvendes til dyr, der lider af
diabetes mellitus,
nyreinsufficiens, hjerteinsufficiens, hyperadrenocorticisme eller
osteoporose.
Må ikke anvendes ved virale infektioner under den viræmiske fase
eller i tilfælde af
systemiske svampeinfektioner.
Må ikke anvendes til dyr, der lider af gastrointestinale eller
hornhindesår eller demodecose.
Må ikke indgives intraartikulært, hvor der er tegn på frakturer,
bakterielle fælles
infektioner og aseptisk knoglenekrose.
Må ikke anvendes i kendte tilfælde af overfølsomhed over for det
aktive stof eller over for
et af eller flere af hjælpestofferne.
Se også punkt 3.7.
3.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen.
3.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Særlige forholdsregler vedrørende sikker brug hos de dyrearter, som
lægemidlet er
beregnet til
Reaktion på langtidsbehandling bør overv