Dexafast 2 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Χώρα: Πολωνία

Γλώσσα: Πολωνικά

Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Δραστική ουσία:

Dexamethasoni natrii phosphas

Διαθέσιμο από:

LIVISTO Int’l, S.L.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QH02AB02

INN (Διεθνής Όνομα):

Dexamethasoni natrii phosphas

Δοσολογία:

2 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Roztwór do wstrzykiwań

Θεραπευτική ομάδα:

bydło; koń; kot; pies; świnia

Περίληψη προϊόντος:

Okresy karencji: bydło - mleko - 72 godzin, bydło - tkanki jadalne - 8 dni, koń - tkanki jadalne - 8 dni, kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, świnia - tkanki jadalne - 2 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991399092; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991399085

Καθεστώς αδειοδότησης:

Bezterminowe

Φύλλο οδηγιών χρήσης

16
B. ULOTKA INFORMACYJNA
17
ULOTKA INFORMACYJNA:
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
D
exafast 2
mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła, świń, psów i
kotów
2.
SKŁAD
1
ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
De
ksametazon
2,0 mg
(w
postaci deksametazonu sodu fosforanu
)
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Alkohol benzylowy (E1519)
15,6
mg
Klarowny, bezbarwny roztwór.
3.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
K
onie, bydło, świnie, psy i koty
.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Ko
ni
e, bydło, świnie, psy i koty:
Leczenie stanów zapalnych lub alergii.
Bydło:
Indukcja porodu.
Leczenie ketozy pierwotnej (acetonemii).
Konie:
Leczenie zapalenia stawów, zapalenia kaletki maziowej lub zapalenia
pochewek ścięgnowych.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Z
w
yjątkiem sytuacji pilnych nie stosować u
zwierząt z
cukrzycą, niewydolnością nerek,
niewydolnością serca, hiperkortyzolizmem lub osteoporozą.
Nie stosować przy zakażeniach wirusowych w
fazie wiremii oraz w
przypadkach uogólnionych
zak
ażeń grzybiczych.
Nie
stosować u
zwierząt z
owrzodzeniami w
obrębie układu pokarmowego lub owrzodzeniami
rogówki oraz u
zwierząt z
demodekozą.
Nie podawać dostawowo, jeśli stwierdza się złamania, bakteryjne
zakażenia stawów i
aseptyczną
martwicę kości.
Ni
e stosować w
przypadkach znanej nadwrażliwości na substancję czynną, na
kortykosteroidy lub na
dowolny inny składnik produktu.
Patrz również punkt
„
Ciąża i
laktacja
”
.
18
6.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u
docelowych gatunków zwierząt
:
Reakcja na długotrwałe leczenie powinna być regularnie monitorowana
przez lekarza weterynarii.
Zgłaszano przypadki, w
których zastosowanie kortykosteroidów u
koni powodowało ochwat. Z
tego
względu konie leczone takimi produktami
powinny być regularnie monitorowane w
okresie leczenia.
Ze względu na właściwości farmakologiczn
e substancji czynnej należy zachować szczególną
ostrożność podczas stosowania produktu u
zwierząt z
osłabionym układem odpornościo

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
_[Wersja 9, 10/2021] _
CHARAKTERYSTYKA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Dexafast 2
mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła, świń, psów i
kotów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy
ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Deksametazon
2,0 mg
(w
postaci deksametazonu sodu
fosforanu
)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
SKŁAD JAKOŚCIOWY SUBSTANCJI POMOCNICZYCH I
POZOSTAŁYCH SKŁADNIKÓW
SKŁAD ILOŚCIOWY, JEŚLI TA INFORMACJA JEST
NIEZBĘDNA DO PRAWIDŁOWEGO PODANIA
WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO_ _
Alkohol benzylowy
(E1519)
15
,
6 mg
Sodu chlorek
Sodu cytrynian dwuwodny
Sodu wodorotlenek (do ustalenia p
H)
Kwas cytrynowy jednowodny
(
do ustalenia pH)
Woda do wstrzykiwań
Roztwór do wstrzykiwa
ń.
Klarowny, bezbarwny roztwór.
3.
DANE KLINICZNE
3.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Konie, bydło, świnie, psy i koty.
3.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Konie, bydło, świnie, psy i koty:
Leczenie stanów zapalnych lub alergii.
Bydło:
Indukcja porodu
.
Leczenie ketozy pierwotnej (acetonemii).
Konie:
Leczenie zapalenia stawów, zapalenia kaletki maziowej lub zapalenia
pochewek ścięgnowych
.
3.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Z
wyjątkiem sytuacji pilnych nie stosować u
zwierząt z
cukrzycą, niewydolnością nerek,
niewydolnością serca, hiperkortyzolizmem lub osteoporozą.
Nie stosować przy zakażeniach wirusowych w
fazie wiremii oraz w
przypadkach uogólnionych
zakażeń grzybiczych.
3
Nie stosować u
zwierząt z
owrzodzeniami w
obrębie układu pokarmowego lub owrzodzeniami
rogówki or
az u
zwierząt z
demodekozą
.
Nie podawać dostawowo, jeśli stwierdza się złamania, bakteryjne
zakażenia stawów i
aseptyczną
martwicę kości.
Nie stosować w
przypadkach znanej nadwrażliwości na substancję czynną, na
kortykosteroidy lub na
dowo
lną substancję pomocniczą
.
Patrz również punkt
3.7.
3.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Brak.
3.5.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące
bezpiecz