Dexacort 4

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Dexamethason

Διαθέσιμο από:

GALENpharma GmbH (3320260)

INN (Διεθνής Όνομα):

dexamethasone

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablette

Σύνθεση:

Teil 1 - Tablette; Dexamethason (00993) 4 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

1997-01-07

Αρχείο Π.Χ.Π.

Dexacort 4 mg
Tablette
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GPH:Sth, 25. Juli 2005, spcde-2139159-8
WORTLAUT DER FACHINFORMATION IN DER FORM DER „SPC“
FACHINFORMATION / ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dexacort 4 mg
Wirkstoff: Dexamethason
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält: 4 mg Dexamethason
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1
Dexamethason (INN)
(=9

-Fluor-16

-methyl-prednisolon;
1,2-Dehydro-9

-fluor-16

-methyl-cortisol
oder
9

-Fluor-16

-methyl-11

,17

,21-trihydroxy-1,4-pregnadien-3,20-dion)
_Strukturformel Dexamethason _
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_ _
_Neurologie _
Hirnödem (nur bei computertomographisch nachgewiesener
Hirndrucksymptomatik), ausgelöst
durch Hirntumor, neurochirurgische Eingriffe, Hirnabszess.
_Erkrankungen der Lunge und der Atemwege _
Schwerer akuter Asthmaanfall.
_Dermatologie _
Orale Anfangsbehandlung ausgedehnter, schwerer, akuter, auf
Glucocorticoide ansprechende
Hautkrankheiten wie Erythrodermie, Pemphigus vulgaris, akute Ekzeme.
_Autoimmunerkrankungen / Rheumatologie _
Orale Anfangsbehandlung von Autoimmunerkrankungen wie systemischer
Lupus erythematodes
(insbesondere viszerale Formen).
Dexacort 4 mg
Tablette
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GPH:Sth, 25. Juli 2005, spcde-2139159-8
Aktive Phasen von Systemvaskulitiden wie Panarteriitis nodosa (bei
gleichzeitig bestehender
pos. Hepatitis B Serologie sollte die Behandlungsdauer auf zwei Wochen
begrenzt werden).
Aktive rheumatoide Arthritis mit schwerer progredienter Verlaufsform,
z.B. schnell destruierend
verlaufende Formen und / oder mit extraartikulären Manifestationen.
Juvenile idiopathische Arthritis mit schwerer systemischer
Verlaufsform (Still Syndrom) oder mit
lokal nicht beeinflussbarer Iridozyklitis.
Rheumatisches Fieber mit Karditis.
_Infektiologie _
Schwere Infektionskrankheiten mit toxischen Zuständen (z.B.
Tuberkulose, Typhus; nur bei
gleichzeitiger antiinfektiöser Therapie).
_Onkologie _
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