DEXA-SYNTO ELIXIR 0.5MG/5ML ORAL SOLUTION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

DEXAMETHASONE

Διαθέσιμο από:

CODAL-SYNTO LIMITED (0000010484) 21 CONSTANTINOUPOLEOS STR., LIMASSOL, 3011, 51785 (3508)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

H02AB02

INN (Διεθνής Όνομα):

DEXAMETHASONE

Δοσολογία:

0.5MG/5ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ORAL SOLUTION

Σύνθεση:

DEXAMETHASONE (0000050022) 0,01g

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

DEXAMETHASONE

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 BOTTLE X 100ML (320003101) 100 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Dexa.elixPILCY1.5CS
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον ασθενή
Dexa-Synto Elixir 0.5mg / 5ml πόσιμο διάλυμα
Δεξαμεθαζόνη (Dexamethasone)
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι
περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες
για σας.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα συμπτώματα της ασθένειας τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
νοσοκόμο
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια η οποία δεν
αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1.
Τι είναι το Dexa-Synto Еlixir και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Dexa-Synto Еlixir
3.
Πώς να πάρετε το Dexa-Synto Еlixir
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Dexa-Synto Еlixir
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

SPCdexaelCY3CS
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
“Dexa-Synto” Elixir 0.5 mg/5 ml
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each 5 ml solution contains 0.5 mg of dexamethasone Ph. Eur.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Oral solution.
4. CLINICAL PARTICULARS
4.1.
THERAPEUTIC INDICATIONS
“Dexa-Synto” Elixir is indicated as a treatment for certain
endocrine and non-
endocrine disorders, in certain cases of cerebral oedema and for
diagnostic testing of
adrenocortical hyperfunction.
_Endocrine disorders:_ Primary or secondary adrenocortical
insufficiency, congenital
adrenal hyperplasia.
_Non-endocrine disorders:_ Dexamethasone may be used in the treatment
of non-
endocrine corticosteroid responsive conditions, including:
Allergy and anaphylaxis: Angioneurotic oedema, anaphylaxis.
Arteritis collagenosis: polymyalgia rheumatica, polyarteritis nodosa.
Blood disorders: Haemolytic anaemia, leukaemia, and myeloma_._
Cardiovascular disorders: Post - myocardial infarction syndrome.
Gastro-intestinal: Crohn's disease, ulcerative colitis.
Hypercalcaemia: Sarcoidosis.
Infections (with appropriate chemotherapy): Miliary tuberculosis.
Muscular disorders: polymyositis.
Neurological disorders: raised intra-cranial pressure secondary to
cerebral tumours.
1
SPCdexaelCY3CS
Ocular disorders: Anterior and posterior uveitis, optic neuritis.
Renal disorders
:
Lupus nephritis
Respiratory disease: Bronchial asthma, aspiration pneumonitis.
Rheumatic disorders: Rheumatoid arthritis.
Skin disorders: Pemphigus vulgaris.
4.2.
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
GENERAL RECOMMENDATIONS FOR ORAL ADMINISTRATION:
Dosage requirements are variable and must be individualized according
to the
severity of the disease and the response of the patient. The usual
initial dosage varies
from 0.5 to 9 mg a day depending on the disease being treated (for
infants and
children, the recommended doses usually will have to be reduced, but
dosage should
be dictated by the sever