DEXA-JECT 2 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION FOR CATTLE, HORSES, PIGS, DOGS AND CATS

Χώρα: Ιρλανδία

Γλώσσα: Αγγλικά

Πηγή: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Δραστική ουσία:

DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE

Διαθέσιμο από:

Dopharma Research B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QH02AB02

INN (Διεθνής Όνομα):

DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE

Δοσολογία:

2 Mg/Ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Solution for Injection

Τρόπος διάθεσης:

POM

Θεραπευτική ομάδα:

Bovine, Canine, Equine - Food, Feline, Porcine

Θεραπευτική περιοχή:

Dexamethasone

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Corticosteroid

Καθεστώς αδειοδότησης:

Authorised

Ημερομηνία της άδειας:

2012-10-05

Αρχείο Π.Χ.Π.

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Dexa-ject 2 mg/ml solution for injection for cattle, horses, pigs, dogs and cats.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Per ml:
_ACTIVE SUBSTANCE:_
Dexamethasone
2 mg
as dexamethasone sodium phosphate
2.63 mg
_EXCIPIENTS_:
Benzyl alcohol
15 mg
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for injection.
Clear, colourless, aqueous solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Cattle, horses, pigs, dogs and cats.
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
Horses, cattle, pigs, dogs and cats:
Treatment of inflammatory or allergic conditions.
Cattle:
Induction of parturition.
Treatment of primary ketosis (acetonaemia).
Horses:
Treatment of arthritis, bursitis or tenosynovitis.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Except in emergency situations, do not use in animals suffering from diabetes mellitus, renal insufficiency, cardiac
insufficiency, hyperadrenocorticism or osteoporosis.
Do not use in viral infections during the viraemic stage or in cases of systemic mycotic infections.
Do not use in animals suffering from gastrointestinal or corneal ulcers, or demodicosis.
Do not administer intra-articularly where there is evidence of fractures, bacterial joint infections and aseptic bone
necrosis.
Do not use in known cases of hypersensitivity to the active substance, to corticosteroids and to any other ingredient of
the product.
See also section 4.7.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 29/07/2016_
_CRN 7024235_
_page number: 1_
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
None.
4.5 SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
I. SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS
Response to long-term therapy shoul