DEXA-GENTAMICIN 0,3MG/G+5MG/G Oční mast

Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία

Γλώσσα: Τσεχικά

Πηγή: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Δραστική ουσία:

451 DEXAMETHASON; 656 GENTAMICIN-SULFÁT

Διαθέσιμο από:

URSAPHARM spol. s r.o., Praha Array

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S01CA01

INN (Διεθνής Όνομα):

451 DEXAMETHASON; 656 GENTAMICIN-SULFÁT

Δοσολογία:

0,3MG/G+5MG/G

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Oční mast

Οδός χορήγησης:

Oční podání

Τρόπος διάθεσης:

Rx Array

Θεραπευτική περιοχή:

DEXAMETHASON A ANTIINFEKTIVA

Περίληψη προϊόντος:

Kód SÚKL: 0163303 Velikost balení: 2,5G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0013101 Velikost balení: 2,5GM Druh obalu: Array Stav registr.: N

Καθεστώς αδειοδότησης:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ημερομηνία της άδειας:

2024-02-12

Φύλλο οδηγιών χρήσης

_ _
_ _
SP.ZN. SUKLS193055/2017
PŘÍBALOVÁ INFORMAC
E: INFORMACE PRO PACIENTA
DEXA-GENTAMICIN 0,3 MG/G + 5,0 MG/G
OČNÍ MAST
dexamethasonum / gentamicini sulfas
P
ŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE
O
BSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Dexa-Gentamicin, oční mast a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Dexa-Gentamicin, oční mast používat
3.
Jak se přípravek Dexa-Gentamicin, oční mast používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Dexa-Gentamicin, oční mast uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
_ _
1.
CO JE PŘÍPRAVEK DEXA
-GENTAMICIN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
DEXAMETHASON je látka se silným protizánětlivým a
protialergickým účinkem. GENTAMICIN je antibiotikum a
působí proti bakteriálním infekcím.
Přípravek Dexa-Gentamicin, oční mast
se používá při infekcích předních oblastí oka, jako např.
při zánětu
spojivek,
zánětu
rohovky
při
„ječném
zrnu“,
pokud
jsou
tyto
záněty
způsobeny
mikroby
citlivými
na
gentamicin.
Dále se používá při alergických zánětech očních spojivek a
víček, komplikovaných infekcí mikroby citlivými na
gentamicin.
Přípravek Dexa-Gentamicin, oční mast je
URČEN K
OČNÍMU PODÁNÍ.
_ _
2.
ČEMU

Αρχείο Π.Χ.Π.

SP.ZN. SUKLS193055/2017
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Dexa-Gentamicin 0,3 mg/g + 5,0 mg/g oční mast
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jeden g oční masti obsahuje dexamethasonum 0,3 mg, gentamicini
sulfas 5,0 mg (odpovídá gentamicinum 3
mg).
Pomocná látka se známým účinkem: tuk z ovčí vlny (lanolin).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Oční mast.
Nažloutlá slabě průsvitná mast.
4
. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Dexa-Gentamicin, oční mast je indikován k léčbě
bakteriálních infekcí citlivých na gentamicin
lokalizovaných v předních oblastech oka
– při infekcích konjunktivy skléry a korney, při hordeolu, při
sekudárně infikovaných alergických zánětech spojivek a očních
víček.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dospělí, dospívající i děti:
2krát až 3krát denně se do spojivkového vaku nanese zhruba 1 cm
dlouhý proužek masti, vytlačený z tuby.
(Proužek dlouhý 1 cm obsahuje cca 0,1 mg gentamicin-sulfátu a 0,006
mg dexamethasonu.)
Délka léčení nemá trvat déle než 2, maximálně 3, týdny. V
časových odstupech závislých od průběhu
onemocnění má být vyhodnocována účinnost dosavadního způsobu
léčby; a má být rozhodnuto o jejím dalším
pokračování nebo o změně terapie.
Oční mast se zásadně má aplikovat tak, aby se zabránilo kontaktu
hrotu tuby s okem anebo pokožkou obličeje.
_Pediatrická populace _
_ _
Bezpečnost a účinnost nebyly u pediatrických pacientů stanoveny.
_S_
_tarší pacient_
_i _
Nejsou známa žádná omezení v použití vztahující se k věku.
4.3 KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku(y) nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1, poranění a vředy
rohovky, virové infekce (např. herpes simplex nebo zoster) nebo
mykózy oka, tuberkulóza a glaukom.
4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Po intenzivní nebo dlouhodobé kontinuální terapii se může u
p