Χώρα: Ιταλία
Γλώσσα: Ιταλικά
Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Destrometorfano
UNITHER PHARMACEUTICALS
R05DA09
Dextromethorphan
"15 MG SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA" 20 BUSTINE IN PET/AL/COC DA 5 ML; "15MG SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA" 12 BUSTINE IN PET/AL/COC
M
Destrometorfano
045108026 - 15MG SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA 15 BUSTINE IN PET/AL/COC DA 5 ML - Revocato; 045108014 - 15MG SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA 12 BUSTINE IN PET/AL/COC DA 5 ML - Revocato; 045108038 - 15 MG SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA 20 BUSTINE IN PET/AL/COC DA 5 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE DESTROMETORFANO UNITHER PHARMACEUTICALS 15 MG SOLUZIONE ORALE IN BUSTINE Destrometorfano bromidrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 5 giorni. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Destrometorfano Unither Pharmaceuticals e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Destrometorfano Unither Pharmaceuticals 3. Come prendere Destrometorfano Unither Pharmaceuticals 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Destrometorfano Unither Pharmaceuticals 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È DESTROMETORFANO UNITHER PHARMACEUTICALS E A CHE COSA SERVE Destrometorfano Unither Pharmaceuticals contiene il principio attivo destrometorfano bromidrato, appartenente alla classe di medicinali chiamati sedativi della tosse. Questo medicinale si usa nel trattamento sintomatico della tosse non produttiva (tosse secca e stizzosa). Destrometorfano Unither Pharmaceuticals è indicato per adulti e adolescenti dai 12 anni in su. Nel caso in cui non si verifichi un miglioramento o, trascorsi 5 giorni, si assista a un peggioramento delle proprie condizioni di salute, rivolgersi al medico. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DESTROMETORFANO UNITHER PHARMACEUTICALS NON PRENDA DESTROMETORFANO UNITHER PHARMACEUTICALS: - se è allergico al destrometorfano bromidrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Destrometorfano Unither Pharmaceuticals 15 mg soluzione orale in bustine. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una bustina da 5 ml contiene 15 mg di destrometorfano bromidrato. Eccipienti con effetti noti: Una bustina da 5 ml contiene 900 mg di fruttosio e 4700 mg di sorbitolo Per l’elenco completo degli eccipienti, consultare il paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione orale. Questa soluzione orale è limpida, incolore e tendente al giallo 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento sintomatico della tosse non produttiva (tosse secca e stizzosa). Destrometorfano Unither Pharmaceuticals è indicato per adulti e adolescenti dai 12 anni in su. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Posologia_ ADULTI E ADOLESCENTI DAI 12 ANNI IN SU: Una bustina da 5 ml contiene 15 mg di destrometorfano bromidrato. La singola dose di destrometorfano bromidrato è di 15 o 30 mg. La dose massima giornaliera è di 120 mg. - Assumere una bustina da 5 ml o al massimo due bustine da 5 ml per volta. - Ripetere come richiesto 3 o 4 volte al giorno (in un intervallo compreso tra 4 e 6 ore). - Non superare la dose giornaliera di 120 mg o otto bustine da 5 ml. ANZIANI O SOGGETTI CON INSUFFICIENZA EPATICA : La dose iniziale si intende dimezzata rispetto a quella raccomandata. Il ricorso alla terapia deve essere effettuato esclusivamente nel caso in cui si verifichino attacchi di tosse, avendo cura di non superare i regimi posologici consigliati. La durata della terapia deve essere breve (non più di 5 giorni). BAMBINI DI ETÀ INFERIORE AI 12 ANNI: Destrometorfano Unither Pharmaceuticals non è adatto per bambini di età inferiore ai 12 anni. _Modo di somministrazione_ Via orale. Aprire la bustina e versare la soluzione direttamente in bocca 4.3 CONTROINDICAZIONI - Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. - Tosse asmatica, Documento reso disponibile da AIFA il 23/01/2018 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventua Διαβάστε το πλήρες έγγραφο