DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

Destrometorfano

Διαθέσιμο από:

LABORATORIO CHIMICO FARMACEUTICO A. SELLA S.R.L.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R05DA09

INN (Διεθνής Όνομα):

Dextromethorphan

Μονάδες σε πακέτο:

"15 MG /ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 20 ML; "30 MG/10 ML SCIROPPO" 1 FLACONE DA 150 ML; "7,65 MG COMPRESSE MASTICABIL

Kατηγορία:

N

Θεραπευτική περιοχή:

Destrometorfano

Περίληψη προϊόντος:

029788015 - 7,65 MG COMPRESSE MASTICABILI 20 COMPRESSE - Autorizzato; 029788027 - 15 MG /ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 20 ML - Autorizzato; 029788039 - 30 MG/10 ML SCIROPPO 1 FLACONE DA 150 ML - Autorizzato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizzato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA 7,65 MG COMPRESSE MASTICABILI
Destrometorfano bromidrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come
il medico o farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati
in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei
sintomi dopo pochi giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA
3.
Come prendere DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA E A COSA SERVE
DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA contiene il principio attivo
Destrometorfano
che appartiene al gruppo dei medicinali utilizzati per il trattamento
della tosse secca.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
pochi giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DESTROMETORFANO BROMIDRATO
SELLA
NON PRENDA DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA
-
se è allergico al destrometorfano o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se soffre di disturbi della respirazione (asma bronchiale,
broncopneumopatia
cronica ostruttiva);
-
se ha difficoltà a respirare (inclusa la depressione respiratoria);
-
se ha la polmonite, un’infezione dei polmoni;
-
se soffre di malattie della circolazione del sangue e del cuore
(malattie
cardiovascolari);
-
se ha la pressione del sangue

Αρχείο Π.Χ.Π.

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Destrometorfano bromidrato Sella 7,65 mg compresse masticabili.
Destrometorfano bromidrato Sella 30 mg/10 ml sciroppo.
Destrometorfano bromidrato Sella 15 mg/ ml gocce orali, soluzione.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Destrometorfano bromidrato Sella 7,65 mg compresse masticabili
Una compressa contiene
Principio attivo: destrometorfano bromidrato 7,65 mg
Eccipiente con effetti noti: sorbitolo
Destrometorfano bromidrato Sella 30 mg/10 ml sciroppo
10 ml di sciroppo contengono
Principio attivo: destrometorfano bromidrato 30 mg
Eccipienti con effetti noti: saccarosio, metile paraidrossibenzoato
Destrometorfano bromidrato Sella 15 mg/ ml gocce orali, soluzione
1 ml di soluzione contiene
Principio attivo: destrometorfano bromidrato 15 mg
(1 ml corrisponde a 20 gocce)
Eccipiente con effetti noti: metile paraidrossibenzoato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Destrometorfano bromidrato Sella 7,65 mg compresse masticabili
Compresse masticabili
Destrometorfano bromidrato Sella 30 mg/10 ml sciroppo
Sciroppo
Destrometorfano bromidrato Sella 15 mg/ ml gocce orali, soluzione
Gocce orali, soluzione
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Il destrometorfano bromidrato è indicato per il trattamento
sintomatico della tosse
secca.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Destrometorfano bromidrato Sella 7,65 mg compresse masticabili
_Adulti e adolescenti (da 12 a 18 anni)_
L’intervallo di dose generalmente consigliato varia da 1 compressa a
3 compresse ogni
6 ore.
La dose massima raggiungibile nelle 24 ore è 10-11 compresse.
_Bambini fino a 12 anni_
Destrometorfano bromidrato non deve essere usato.
Destrometorfano bromidrato Sella 30 mg/10 ml sciroppo
_Adulti e adolescenti (da 12 a 18 anni)_
L’intervallo di dose generalmente consigliato varia da 10 mg (un
cucchiaino da caffè
1/9
Documento reso disponibile da AIFA il 13/05/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventu