Χώρα: Πορτογαλία
Γλώσσα: Πορτογαλικά
Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Desmopressina
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
H01BA02
Desmopressin
0.1 mg
Comprimido
Desmopressina, acetato 0.1 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
8.1.2 - Lobo posterior da hipófise
MSRM
Genérico
desmopressin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5164157 CNPEM: 50027379 CHNM: 10079010 Temporariamente indisponível
Autorizado
2008-12-17
APROVADO EM 13-03-2013 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Desmopressina Teva 0,1 mg comprimidos Desmopressina Teva 0,2 mg comprimidos Acetato de desmopressina Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Desmopressina Teva e para que é utilizado 2. Antes de tomar Desmopressina Teva 3. Como tomar Desmopressina Teva 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Desmopressina Teva 6. Outras Informações 1. O QUE É DESMOPRESSINA TEVA E PARA QUE É UTILIZADO O componente que faz o comprimido funcionar (a substância ativa) é designado desmopressina. A desmopressina é um antidiurético que reduz a quantidade de urina produzida nos rins. Desmopressina Teva é utilizado para tratar: -uma doença crónica designada diabetes insípida, que provoca sede extrema e contínua produção de grandes quantidades de urina diluída. Importante: Não confundir com diabetes mellitus (diabetes açucarada); -enurese noturna (micção involuntária durante a noite) em crianças com mais de 5 anos de idade; -micção frequente durante a noite em adultos (noctúria). Por favor leia cuidadosamente a secção 2 para obter informações importantes sobre a utilização segura de Desmopressina Teva neste caso. 2. ANTES DE TOMAR DESMOPRESSINA TEVA Não tome Desmopressina Teva APROVADO EM 13-03-2013 INFARMED -se tem alergia (hipersensibilidade) ao acetato de desmopressina ou a qualquer outro componente de Desmopressina Teva (ver secção 6. “Outras Informações”) -se ingerir quantidades invulgarmente elevadas de líquidos; - Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
APROVADO EM 13-03-2013 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO NOME DO MEDICAMENTO Desmopressina Teva 0,1 mg comprimidos Desmopressina Teva 0,2 mg comprimidos COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Desmopressina Teva 0,1 mg comprimidos: Cada comprimido contém 0,1 mg de acetato de desmopressina, que corresponde a 0,089 mg de desmopressina. Excipientes: 138,9 mg de lactose mono-hidratada por comprimido. Desmopressina Teva 0,2 mg comprimidos: Cada comprimido contém 0,2 mg de acetato de desmopressina, que corresponde a 0,178 mg de desmopressina. Excipientes: 138,8 mg de lactose mono-hidratada por comprimido. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Desmopressina Teva 0,1 mg comprimidos: Desmopressina Teva são comprimidos brancos, biconvexos e ovais, com ranhura, gravados com “D” num lado e com “0,1” no outro lado de uma das faces e plano na outra face. Desmopressina Teva 0,2 mg comprimidos: Desmopressina Teva são comprimidos brancos, biconvexos e redondos, com ranhura, gravados com “D” num lado e com “0,2” no outro lado de uma das faces e plano na outra face. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas -Diabetes insípida central. -Enurese noturna em crianças com mais de 5 anos de idade. -Tratamento da noctúria devida a poliúria noturna em adultos. Para informações importantes sobre utilização segura, consultar por favor as secções 4.3 e 4.4. Posologia e modo de administração A ranhura do comprimido destina-se unicamente a facilitar a sua divisão, de modo a ajudar a deglutição, e não a divisão em doses iguais. A dose de desmopressina deverá ser ajustada individualmente. Os comprimidos de Desmopressina Teva não devem ser tomados às refeições. Diabetes insípida APROVADO EM 13-03-2013 INFARMED Adultos e crianças Uma dose inicial adequada em adultos e crianças é de 100 microgramas (0,1 mg) três vezes por dia. O regime posológico deverá então ser ajustado de acordo com a resposta do doente. A experiência clín Διαβάστε το πλήρες έγγραφο